菌悬液的问题请教

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2024-7-18 10:29:29

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最近做了一个菌悬液的储存期限，是7天，储存的菌悬液是否可用于方法学，是否与药典要求的新鲜培养物有冲突

八档丶电风扇 · 发表于 2024-7-18 10:45:53

药典说的是制备好的菌悬液，看你做的是制备好的菌悬液还是复苏后的浓菌液了，复苏后的没问题，只要验证过在有效期内纯度和活性没问题就行

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2024-7-18 11:13:21

八档丶电风扇发表于 2024-7-18 10:45
药典说的是制备好的菌悬液，看你做的是制备好的菌悬液还是复苏后的浓菌液了，复苏后的没问题，只要验证过在 ...

是复苏后的浓菌液，用的时候再进一步稀释的，但是验证的时候只做了计数，没有考察活性，这样可以吗

八档丶电风扇 · 发表于 2024-7-21 16:09:44

〆呼噜娃ミミ发表于 2024-7-18 11:13
是复苏后的浓菌液，用的时候再进一步稀释的，但是验证的时候只做了计数，没有考察活性，这样可以吗

可以了、简单的活性考察就是做计数（相同稀释级别计数结果对比）

[国内外GMP法规及其指南] 菌悬液的问题请教