蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 551|回复: 12
收起左侧

[空调系统] 洁净级别的区分

[复制链接]
发表于 2024-7-19 09:52:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
所谓的洁净度ABCD级和万级,十万级是一个意思吗
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-7-19 09:57:44 | 显示全部楼层
不太完全对应,你是哪个行业的,就按哪个行业的标准分类管理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-19 10:14:20 | 显示全部楼层
医药的还是按照ABCD,保健、食品还是用30W、10W、万级和百级
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-19 10:16:50 | 显示全部楼层
医疗器械是按照10万 30万 万级等,还有class级别等。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-7-19 10:37:27 | 显示全部楼层
这个问题在15年的时候问得最多,现在还有人不知道啊。。。ABCD是欧盟标准划分,采用动静结合,百千万级是美国标准划分,只是静态检测结果划分,他们之间没有什么联系的,只是后来我国GMP更新后,药厂的空调系统在百千万基础上做了一定的改善,符合新GMP标准。。目前百千万级的划分应用最多的是器械,那是因为在以前药和器械都共同参考一个法规,后来药被重点抓,走在了前头,远远的抛开了械
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-19 10:46:50 | 显示全部楼层
对D级做过几个标准的对比,好像上一版的GMP里都还叫万级十万级
屏幕截图 2024-07-19 104333.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-19 10:55:35 | 显示全部楼层
1721357681282.jpg

点评

瞎扯,别误导人  详情 回复 发表于 2024-7-19 15:47
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-19 12:00:58 | 显示全部楼层
二楼的表达已经非常明确了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-19 14:36:59 | 显示全部楼层
差不多,只不过是没有全球统一罢了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-7-19 15:47:16 | 显示全部楼层

点评

万级、十万级、三十万级,对应的是0.1微米级别粒子的数量 GMP里的A、B、C、D级别,对应的是0.5微米或者5.0微米粒子的数量 两者有个公式可以互相换算,ISO 14644-1里面有介绍  详情 回复 发表于 2024-7-23 09:04
我那个地方误导人了?还请指正  发表于 2024-7-19 15:55
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-7-23 09:04:08 | 显示全部楼层

万级、十万级、三十万级,对应的是0.1微米级别粒子的数量
GMP里的A、B、C、D级别,对应的是0.5微米或者5.0微米粒子的数量
两者有个公式可以互相换算,ISO 14644-1里面有介绍
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-12 12:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表