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[质量保证QA] 洁净区清洁消毒

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药徒
发表于 2024-7-25 10:22:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大佬,有那些法规规定C、D级洁净区地面的消毒方法啊,我找不到。没看到有哪条法规规定不能将消毒剂少量泼洒在地面再用拖布拖干的操作啊,这个操作感觉不合规,但是也没找到证据。只在《消毒技术规范》里查到不能用干拖布拖,GMP里没找到
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-25 10:23:18 | 显示全部楼层
新人,求各位赐教,
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大师
发表于 2024-7-25 10:47:34 | 显示全部楼层
GMP法规要是还要教怎么搞卫生,那么,宪法里是不是还得教怎么吃饭喝水
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药士
发表于 2024-7-25 10:58:34 | 显示全部楼层
我觉得主要考虑这种做法会不会对地面造成不良影响,消毒效果是否经过确认,清洁消毒方法是否与文件规定不符等方面着手
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药徒
发表于 2024-7-25 12:09:36 | 显示全部楼层
你的这个主要看是什么地面,要是环氧地面,消毒液尤其是75乙醇,会有少量的地面腐蚀,地面会析出环氧,有气味是一方面,另一方面是对环境的影响
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药徒
发表于 2024-7-25 13:32:31 | 显示全部楼层
还是需要从评估方向考虑,而不是如何操作方面考虑,
第一,咨询消毒剂厂家的,按其建议方式来,因为不同的消毒剂在不同形状有不同的作用。比如过氧化氢液态消毒能力比汽化消毒能力低200倍。比如酒精,使用酒精棉擦拭和喷壶喷洒因为消毒面积问题,使用酒精棉擦拭更好。
第二,考虑使用的位点,比如过氧化氢液态会氧化彩钢板,造成彩钢板脱皮影响洁净区环境,但是汽化后露点低就不会腐蚀,甚至现在有消毒能力和安全性更高干雾过氧化氢。还有比如季铵盐类消毒剂,如果你大量喷洒在地面,地面会很滑,操作人很容易被滑倒。
第三,考虑EHS,很多高效消毒剂其实是对人有伤害的,比如常用的过氧化氢、过氧化氢,甚至还有二氧化氯,都是对人有刺激甚至致癌,如果你遗撒到有些不易清洁的位点,刺激性气味就会一直在。
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药徒
发表于 2024-7-25 13:41:55 | 显示全部楼层
应该没有这样的规定,根据经验,评估风险,验证效果来做,证明没问题就可以。
消毒剂消毒方式可以咨询厂家,然后也要做消毒剂消毒效果的验证。

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