2020+GMP检查员培训课件：确认与验证

机智鼠 · 发表于 2024-8-29 09:45:54

2020年版GMP检查员培训课件深入探讨了确认与验证（Qualification and Validation，简称Q&V）的重要性。在制药行业中，确认是指证明设施、系统和设备适合其预定用途的过程，而验证则是确保生产过程能持续生产出符合预定规格的产品的一系列活动。课件通过详细的案例分析，阐述了如何实施有效的确认和验证，以确保药品质量与安全。同时，介绍了关键工艺参数（CPP）和关键质量属性（CQA）的确定及其对生产和质量控制的影响，强调了书面文件的重要性和知识管理在保障产品质量中的作用。此课件是GMP检查员专业发展的重要资料。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

不朽枯木 · 发表于 2024-9-5 18:37:02

非常感谢楼主的分享

漠然bm6 · 发表于 2024-9-9 09:47:42

感谢分享，学习学习

muchunfu · 发表于 2024-12-27 08:09:06

感谢大神分享

zackzong · 发表于 2024-12-27 11:02:01

谢谢楼主分享

何元凯 · 发表于 2024-12-27 14:57:20

感谢分享，学习

巍峨的山峰 · 发表于 2024-12-27 15:18:10

感谢楼主分享！

wfk445 · 发表于 2024-12-28 12:45:09

下载学习，谢谢分享

探寻者 · 发表于 2025-1-1 15:11:35

谢谢群主分享，非常好的课件

海澜静阁 · 发表于 2025-1-10 11:18:24

谢谢分享，楼主辛苦了

卿ns6pvwt7 · 发表于 2025-1-12 17:51:06

谢谢分享！！！！

lq44890183 · 发表于 2025-2-7 09:17:39

非常有用的课件，感谢分享

赵小妖 · 发表于 2025-2-20 09:55:05

感谢分享

好的刚刚好 · 发表于 2025-2-21 18:07:02

这个不错学习学习

守护者麦迪文 · 发表于 2025-3-2 19:21:57

你的文章充满了智慧和洞见，让人受益匪浅！

大CC · 发表于 2025-5-22 14:23:46

谢谢分享............

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