蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 882|回复: 9
收起左侧

[文献分享] 日常搬运ICH、其他法规等

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-8-1 08:04:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,需要自取

新原料药和制剂的稳定性试验.pdf

656.21 KB, 下载次数: 47

稳定性试验:新原料药和制剂的光稳定性试验.pdf

574.64 KB, 下载次数: 34

新剂型的稳定性试验.pdf

206.79 KB, 下载次数: 31

新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计.pdf

474.06 KB, 下载次数: 33

稳定性数据的评价 (1).pdf

805.47 KB, 下载次数: 40

Q2(R2):分析方法验证.pdf

1.4 MB, 下载次数: 40

Q3A(R2):新原料药中的杂质.pdf

572 KB, 下载次数: 24

Q3B(R2):新药制剂中的杂质.pdf

654.56 KB, 下载次数: 27

Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则.pdf

1.22 MB, 下载次数: 25

Q3D(R2):元素杂质指导原则.pdf

1.77 MB, 下载次数: 27

2024 生物制药工艺验证-翻译版.pdf

10.57 MB, 下载次数: 58

新药转正标准 1-6册.pdf

19.04 MB, 下载次数: 38

Q9(R1) Quality Risk Management.pdf

435.74 KB, 下载次数: 25

三份风险评报告.zip

100.31 KB, 下载次数: 92

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-1 08:13:12 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习起来!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-1 08:44:24 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习ing
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-8-1 08:52:03 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-1 11:06:16 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习ing
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-1 21:15:52 | 显示全部楼层
多谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-3 17:07:42 | 显示全部楼层

感谢楼主分享,学习ing
回复

使用道具 举报

发表于 2024-8-5 13:33:11 | 显示全部楼层


感谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 15:50:42 | 显示全部楼层
感谢分享,,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-7 11:37:08 | 显示全部楼层
感谢分享!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 02:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表