请问为什么含有液体的产品不能用EO灭菌？

xudingjia

含有液体的都是拿铝箔包装后再辐照灭菌的，为什么不可以用EO灭菌呢？

胜利者

水或者其他液体状物质与环氧乙烷接触后就新的物质产生了

先天打工圣体

液体一般都是不透气包装的，环氧乙烷很难穿透

jwsgdtc

因为环氧乙烷和水会反应生成乙二醇。

xudingjia

jwsgdtc 发表于 2024-8-6 08:11
因为环氧乙烷和水会反应生成乙二醇。

大佬，我只百度到确实会生成乙二醇，但是有没有相应的法规或者标准说EO灭菌不适用于液体呢？

cyber1

楼主可以看看 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价，另外环氧乙烷灭菌对包材要求包装设计、材料或产品的放置是否使产品更难加热或限制了气体在产品内流动?你产品液体包装能够通过气体吗？环氧乙烷灭菌过程对 EO浓度、真空、压力、温度、湿度、时间有要求。注：环氧乙烷不能穿透铝箔、金属、玻璃、陶瓷等物质。化学性质非常活泼·与水反应生成乙二醇(废气处理)·与氯化氢(盐酸)反应生成氯乙醇(ECH)(灭菌后残留物质检测)与氧化铁有特别强的反应(储运注意)

xudingjia

cyber1 发表于 2024-8-6 13:40
楼主可以看看 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价，另外环氧乙烷灭菌对包材要求包装设计、材料或产品 ...

好的 谢谢大佬

心若菩提静若枯

cyber1 发表于 2024-8-6 13:40
楼主可以看看 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价，另外环氧乙烷灭菌对包材要求包装设计、材料或产品 ...

老师 请问下 EO不能穿透铝箔包装吗 那一般用什么灭菌 辐照可以吗

xudingjia

心若菩提静若枯 发表于 2024-8-6 13:49
老师 请问下 EO不能穿透铝箔包装吗 那一般用什么灭菌 辐照可以吗

就是用辐照哦，我们那个含水注射器，润滑剂，碘伏棉球都是用的辐照

cyber1

心若菩提静若枯 发表于 2024-8-6 05:49
老师 请问下 EO不能穿透铝箔包装吗 那一般用什么灭菌 辐照可以吗

可以但是要做灭菌剂量建立，要看你的装箱模式，铝箔包装对辐照计量影响还是比较大的。另外要看看你的产品耐受剂量。

心若菩提静若枯

cyber1 发表于 2024-8-6 15:14
可以但是要做灭菌剂量建立，要看你的装箱模式，铝箔包装对辐照计量影响还是比较大的。另外要看看你的产品 ...

收到 谢谢老师！

cyber1

xudingjia 发表于 2024-8-6 06:28
就是用辐照哦，我们那个含水注射器，润滑剂，碘伏棉球都是用的辐照

注射器辐照后不变颜色吗？

xudingjia

cyber1 发表于 2024-8-6 15:18
注射器辐照后不变颜色吗？

会变黄变脆，但是就像你说的，也是建立最大可接受剂量

cyber1

xudingjia 发表于 2024-8-6 08:18
会变黄变脆，但是就像你说的，也是建立最大可接受剂量

对高分子材料货架寿命影响大，玻璃中含硅硼元素会变棕色。做宝石和做珍珠的会去辐照改色。喝白酒的可以去照照改变口感，含牛奶的冰棍别去照吃了拉肚子！！！

xudingjia

cyber1 发表于 2024-8-6 17:43
对高分子材料货架寿命影响大，玻璃中含硅硼元素会变棕色。做宝石和做珍珠的会去辐照改色。喝白酒的可以去 ...

大佬厉害！！