蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 727|回复: 8
收起左侧

关于A类物料

[复制链接]
药徒
发表于 2024-8-5 18:58:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
型式检验报告安规和EMC关键元器件清单中的物料是不是必须作为A类物料进行管理?这个有没有相关的法规进行定义。我们公司内部有比较大的分歧。希望听听大家的意见。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-8-5 19:45:40 | 显示全部楼层
我们本来做的关键元器件和A类物料是独立确认的,也就是两者有重叠,但是没有包含关系。
后来请了行业协会的指导,他们说所有的EMC关键元器件都要放入A类物料。
希望能够帮到你。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-5 21:08:09 | 显示全部楼层
有源器械中关键元器件和A类物料是独立的,可以重叠但没有包含关系,
关键元器件是EMC所必须的,跟电磁兼容、安规有关的。
A类物料是影响产品质量的关键物料有关的。
比如电源线属于关键元器件,但电源线基本上不会属于A类物料,作为B类比较常见。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 08:56:41 | 显示全部楼层
关键元器件基本都属于A类物料
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 09:00:55 | 显示全部楼层
关键元器件是电气安全关键件,A类物料是材料本身质量对产品质量有关键影响的,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物料。不要混为一谈,有部分可能交叉,但是不是必须。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 09:22:13 | 显示全部楼层
我们公司关键元器件和A类物料是一致的,方便管理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 09:34:15 | 显示全部楼层
检查时碰到过老师核对A类物料和检测报告的关键件清单,A类物料没有完全包含检测报告中的关键件清单,老师没说要包含,但是问为什么那些不认为是A类物料~~~然后后面就全部加上了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-6 10:40:39 | 显示全部楼层
必须A类,尤其是EMC,换个制造商有可能结果就不一样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 14:11:04 | 显示全部楼层
想问一下ABC物料有没有具体的法规定义怎么划分,我们单位最近也在整这个物料属性,有点搞不太清
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-13 04:07

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表