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[确认&验证] 生物指示剂灭菌不合格

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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-7 08:05:43 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2024-8-6 13:04
灭废的其实就是EHS要求,袋子影响很大,灭液体就别装袋子了

很难啊,原来是一个不锈钢锅装着袋子一起灭,带着锅不合格后,再做的时候就想着只用袋子会好一点

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这个袋子应该是怕洒出来污染,用瓶子装还好,这个袋子简直是隔绝蒸汽的,袋子很鸡肋  详情 回复 发表于 2024-8-7 08:58
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药生
发表于 2024-8-7 08:05:56 | 显示全部楼层
路过学习一下…………
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药生
发表于 2024-8-7 08:06:17 | 显示全部楼层
                              
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药生
发表于 2024-8-7 08:07:07 | 显示全部楼层

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发表于 2024-8-7 08:22:54 | 显示全部楼层
可以在进行温度分布或装载穿透的时候探头旁边放生物指示剂。这样可以观察点位的F0,出现问题方便分析。另外生物指示剂本身的质量,使用方法,培养方法是否与说明书一致
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药徒
发表于 2024-8-7 08:58:55 | 显示全部楼层
按理来说 发表于 2024-8-7 08:05
很难啊,原来是一个不锈钢锅装着袋子一起灭,带着锅不合格后,再做的时候就想着只用袋子会好一点

这个袋子应该是怕洒出来污染,用瓶子装还好,这个袋子简直是隔绝蒸汽的,袋子很鸡肋

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是的,不用袋子的话,培养基就会洒出来,因为成品培养基是塑料壳包装的,灭菌后就会变形,培养基就都洒出来了  详情 回复 发表于 2024-8-7 11:31
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-7 11:31:41 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2024-8-7 08:58
这个袋子应该是怕洒出来污染,用瓶子装还好,这个袋子简直是隔绝蒸汽的,袋子很鸡肋

是的,不用袋子的话,培养基就会洒出来,因为成品培养基是塑料壳包装的,灭菌后就会变形,培养基就都洒出来了
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药徒
发表于 2024-8-9 07:28:16 来自手机 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-8-9 11:13:35 | 显示全部楼层

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来学习学习,增加一些知识
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发表于 2024-8-9 16:23:18 来自手机 | 显示全部楼层

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不用塑料袋,拿个不锈钢桶装样品灭菌就行了,漏出来了也在桶里

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嗯,我们先不用小塑料袋了,准备买更大号的塑料袋,相当于把锅全罩住那种,等大号塑料袋到了再试试  详情 回复 发表于 2024-8-26 08:44
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-26 08:44:51 | 显示全部楼层
chen1721 发表于 2024-8-9 16:23
不用塑料袋,拿个不锈钢桶装样品灭菌就行了,漏出来了也在桶里

嗯,我们先不用小塑料袋了,准备买更大号的塑料袋,相当于把锅全罩住那种,等大号塑料袋到了再试试

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我们之前装污物用的塑料袋还不是完全密封的,都不够,何况你现在袋子里还有水呢。灭菌锅本来就是通过加热水(锅里的水)产生蒸汽进行灭菌,灭菌能力本身就赶不上脉动真空灭菌柜。再就是你还往袋子里加水,本来液体的  详情 回复 发表于 2024-8-26 09:53
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药徒
发表于 2024-8-26 09:33:42 | 显示全部楼层
萌新进来学习
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药徒
发表于 2024-8-26 09:34:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-8-26 09:38:39 | 显示全部楼层
按理来说 发表于 2024-8-6 11:20
加水是因为厂家建议,用大塑料袋相当于隔绝了一部分蒸汽,所以厂家说在袋子里加水

你这个加的水不会变成蒸汽啊,只会让灭菌阶段温度达不到
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药徒
发表于 2024-8-26 09:47:58 | 显示全部楼层
怀疑锅内热分布不均匀,放指示剂的位置没有达到灭菌温度。
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药徒
发表于 2024-8-26 09:53:11 | 显示全部楼层
按理来说 发表于 2024-8-26 08:44
嗯,我们先不用小塑料袋了,准备买更大号的塑料袋,相当于把锅全罩住那种,等大号塑料袋到了再试试

我们之前装污物用的塑料袋还不是完全密封的,都不够,何况你现在袋子里还有水呢。灭菌锅本来就是通过加热水(锅里的水)产生蒸汽进行灭菌,灭菌能力本身就赶不上脉动真空灭菌柜。再就是你还往袋子里加水,本来液体的热穿透效果就不如固体,难上加难,建议你们想别的办法。我们是做了几个上边漏洞,中下及底部完全密封的不锈钢桶代替塑料袋才解决的,给你们点借鉴。
看你之前说的F0值的问题,灭菌锅本身的F0值跟你灭菌物体里面的F0值是不一样的

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非常感谢,我们还想到用个盘子接一下露出的培养基就得了,完全就不用锅或者袋子啥的。但是使用这个锅的说最好还是用袋子装着方便,不用小塑料袋只用锅是合格的,所以想用大袋子试一下。  详情 回复 发表于 2024-8-26 16:38
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药徒
发表于 2024-8-26 14:40:28 | 显示全部楼层
是穿透的因素吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-26 16:38:32 | 显示全部楼层
1154292222 发表于 2024-8-26 09:53
我们之前装污物用的塑料袋还不是完全密封的,都不够,何况你现在袋子里还有水呢。灭菌锅本来就是通过加热 ...

非常感谢,我们还想到用个盘子接一下露出的培养基就得了,完全就不用锅或者袋子啥的。但是使用这个锅的说最好还是用袋子装着方便,不用小塑料袋只用锅是合格的,所以想用大袋子试一下。

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你们试试吧,大概率不太行  详情 回复 发表于 2024-8-27 08:33
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药徒
发表于 2024-8-27 08:33:34 | 显示全部楼层
按理来说 发表于 2024-8-26 16:38
非常感谢,我们还想到用个盘子接一下露出的培养基就得了,完全就不用锅或者袋子啥的。但是使用这个锅的说 ...

你们试试吧,大概率不太行
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药师
发表于 2024-8-27 10:02:47 | 显示全部楼层
生物指示剂呈阳性可能由于灭菌不彻底或操作不当导致。检查灭菌锅性能、确保物品摆放合理且无遮挡,以及监测灭菌循环是否稳定。若培养基漏光,可能会影响液体生物指示剂的接触和灭菌效果,建议使用完好无损的培养基进行测试。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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