蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1623|回复: 39
收起左侧

[确认&验证] 生物指示剂灭菌不合格

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-8-6 09:36:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,我做灭菌锅的生物指示剂挑战试验,灭菌条件:灭菌温度 121℃,灭菌时间 30分钟,
灭菌锅分三层,顶层是成品培养基和滤筒,灭菌物品都放在塑料袋里面,顶层塑料袋没有密封,灭菌前往塑料袋里加了点水。
顶层灭完后,放在培养基平皿里面的液体生物指示剂培养后呈阳性。

请问为什么生物指示剂会呈阳性呢?灭菌锅本身的打印条F0值已经40多了。
如果培养基平皿中培养基全部漏光,会影响液体生物指示剂的灭菌效果吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 09:43:37 | 显示全部楼层
你再做一次看看,别加水。还有为什么要加水????????

点评

加水是因为厂家建议,用大塑料袋相当于隔绝了一部分蒸汽,所以厂家说在袋子里加水  详情 回复 发表于 2024-8-6 11:20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 10:06:04 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

1.首先您指示剂是防水的类似悬液指示剂吗?
2.其次程序是脉动还是液体,如果是液体置换时间多久?符不符合参数开发工艺?
3.最后灭菌锅打印条产生F0值的探头一般属于热分布,指向是柜子性能,并不能代表热穿透数据,毕竟您没把探头也放到袋里
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 10:08:29 | 显示全部楼层
最后一问刚看到不好意思,一般来说液体指示剂也能在气态中被灭菌,只是他的容器密封性更偏向液体,具体您可以咨询指示剂厂家

点评

谢谢  详情 回复 发表于 2024-8-6 11:21
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 10:10:44 | 显示全部楼层
蒸汽灭菌柜灭菌时冷凝水对灭菌影响很大,为啥还要加水来影响灭菌

点评

是压力蒸汽灭菌锅,生物指示剂放置的培养基是放在物品的最上面了,应该不会受到塑料袋底部水的影响吧  详情 回复 发表于 2024-8-6 11:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 10:56:46 | 显示全部楼层
1.为什么要加水
2.固体灭菌为什么要用液体生物指示剂?
3.阳性鉴定是什么菌?
4.液体生物指示剂为什么要放在培养皿培养,为什么不放到密封的试管?

点评

1.加水是因为厂家建议,用大塑料袋相当于隔绝了一部分蒸汽,所以厂家说在袋子里加水; 2.我认为培养基在121℃下会变成液体,所以用的液体生物指示剂,我额外在塑料袋里放了一个蒸汽生物指示剂; 3.没做阳性鉴定,  详情 回复 发表于 2024-8-6 11:25
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-8-6 11:20:38 | 显示全部楼层
(、 发表于 2024-8-6 09:43
你再做一次看看,别加水。还有为什么要加水????????

加水是因为厂家建议,用大塑料袋相当于隔绝了一部分蒸汽,所以厂家说在袋子里加水
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-8-6 11:21:16 | 显示全部楼层
CycleSailing 发表于 2024-8-6 10:08
最后一问刚看到不好意思,一般来说液体指示剂也能在气态中被灭菌,只是他的容器密封性更偏向液体,具体您可 ...

谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-8-6 11:22:32 | 显示全部楼层
是是非非 发表于 2024-8-6 10:10
蒸汽灭菌柜灭菌时冷凝水对灭菌影响很大,为啥还要加水来影响灭菌

是压力蒸汽灭菌锅,生物指示剂放置的培养基是放在物品的最上面了,应该不会受到塑料袋底部水的影响吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-8-6 11:25:47 | 显示全部楼层
查理dd 发表于 2024-8-6 10:56
1.为什么要加水
2.固体灭菌为什么要用液体生物指示剂?
3.阳性鉴定是什么菌?

1.加水是因为厂家建议,用大塑料袋相当于隔绝了一部分蒸汽,所以厂家说在袋子里加水;
2.我认为培养基在121℃下会变成液体,所以用的液体生物指示剂,我额外在塑料袋里放了一个蒸汽生物指示剂;
3.没做阳性鉴定,就是液体安瓿式的嗜热脂肪芽孢杆菌;
4.不好意思我可能没说清楚,液体生物指示剂就是安瓿式的那种,灭菌结束就直接放到培养箱了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 11:26:48 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

压力蒸汽灭菌锅打印的FO值是锅内热分布,探头如果放在灭菌物品内,才能算热穿透的FO值,灭菌锅内物品内部升温比物品外要延迟很多的,尤其您还有塑料袋(不透气)。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-6 11:45:02 | 显示全部楼层
感觉不排除有水影响的可能,蒸汽灭菌器不比水浴灭菌器,可以尝试在指示剂相同位置放置温度检测仪,看温度是否存在相应的波动现象,论证一下,有最新消息的话可以反馈交流一下

点评

嘿嘿,这个锅是阳性废物灭活的锅,所以应该不会下那么大功夫,只要保证都能灭死就行  详情 回复 发表于 2024-8-6 12:48
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-6 11:46:41 | 显示全部楼层
就温度稳定性来说的话,确实水浴的更为平稳。蒸汽加热来得快,均匀性相对来说还是有明显差异
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-6 11:50:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

还有个就是作为装载灭菌,分布和穿透实际的温度情况,设备自身的温度探头体现的是装载热分布温度情况。而装载热穿透就跟装载形式,装载物品类型等就有一定的关系了,个人理解是这样的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-8-6 12:48:55 | 显示全部楼层
狸花ι 发表于 2024-8-6 11:45
感觉不排除有水影响的可能,蒸汽灭菌器不比水浴灭菌器,可以尝试在指示剂相同位置放置温度检测仪,看温度是 ...

嘿嘿,这个锅是阳性废物灭活的锅,所以应该不会下那么大功夫,只要保证都能灭死就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 13:04:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

灭废的其实就是EHS要求,袋子影响很大,灭液体就别装袋子了

点评

很难啊,原来是一个不锈钢锅装着袋子一起灭,带着锅不合格后,再做的时候就想着只用袋子会好一点  详情 回复 发表于 2024-8-7 08:05
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-6 13:15:26 | 显示全部楼层
按理来说 发表于 2024-8-6 12:48
嘿嘿,这个锅是阳性废物灭活的锅,所以应该不会下那么大功夫,只要保证都能灭死就行

如果指示剂都显示阳性的话,就已经有灭不掉的迹象了。。。温度检查只是为了筛选来自水分的影响。在指示剂适用的情况下,影响程度可以理解为:温度>指示剂
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 16:21:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

来学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 18:17:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

我也觉得是穿透的因素
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 21:01:23 | 显示全部楼层
多谢分享!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-4 18:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表