记录填写过程中签字

丶防腐添加剂

各位大佬，法规中有要求在批生产记录填写的过程中，操作人签字是在记录开始填写时签字还是在记录填写结束后签字啊？

13712754309

好问题，我也想知道\(^o^)/~

chinsss

执行操作后签字，如果有操作了就有签字

霸波尔奔

GMP第174条：在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。
操作记录应该是与操作同步，签名确认合一滞后（个人理解）

WHHT6

你设计记录的售后，要分步骤，每一步骤操作人都签字。工序结束，工序负责人要复核签字确认。

鬼使神差

结束

near

钻牛角尖         

胜利者

适合做质量

小斌12

你可以认为签字是对所填写的记录数据负责，因此是操作、记录后，确认记录无误后签字

NG吴qdw

嗯嗯，好问题，还应该规定左手操作左手签，右手操作右手签

丶防腐添加剂

霸波尔奔 发表于 2024-8-13 09:20
GMP第174条：在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注姓名和 ...

操作参数是及时记录的，但是在这一条记录中有多个参数，我写第一个参数的时候，操作人不签字，等最后所有参数写完后再签字，那这样是不是就会有一个问题，就是说我前面没有签字的时候是没有办法知道这个数值是谁写的？最后确认完后签字的是不是应该是复核人啊？操作人在一开始的时候就签字的？

丶防腐添加剂

小斌12 发表于 2024-8-13 10:21
你可以认为签字是对所填写的记录数据负责，因此是操作、记录后，确认记录无误后签字

这样是不是就有一个问题就是说  写的这个数据，从记录上看是不知道这个数据是谁写的，因为我这一条记录里面有多个数据  我数据还没有写完  没有签字

流浪的行者

签字是根据你的记录设计的，如果每一个步骤都有，都有签，如果只有一个，最后签

156067

回答：左手操作右手签字

反问：你怎么证明你是前签字还是后签字的？

吸入粉

都可以，没有硬性规定，你要明白跨天是要签2个名的，所以实际上工序开始要签名，工序结束要签名。

天下冇赖同学

你都还没操作 何来签字？肯定是先操作，操作完立马写记录签名

六月六的牛

设计记录的目的是为了确保你是按照按照正确的方式操作，他能够帮助反映出当时的工艺参数是不是异常的。保留签名和日期的作用是为了确保在适当的情况下能对出现的问题进行有效的调查。所以记录是早过程中记录还是在操作结束时记录应该根据过程发生的时长来具体对待。有些数据可以在过程中记录的且条件允许时可以在过程中记录。有些数据是必须操作结束后才能有的，那就操作结束后及时记录。这个也要看各各公司对记录管理的规定。