被落了一条很无语的缺陷

抱琴揽风 · 发表于 2024-8-18 16:00:32

产品的批生产、批检验、批包装记录可以扫描，主要看当初双方在质量协议中是如何约定记录的保存方式以及双方间的记录如何传递。至于其他的辅助记录，可以去与客户沟通，毕竟所有的记录都扫描工作量可不是一般。人家可以提要求，但你们执行有难度，所以要沟通。

天才小熊猫uo · 发表于 2024-8-18 17:47:26

我们的批记录都是在Qms系统里面操作的，基本上无纸化了

地球球长 · 发表于 2024-8-18 20:27:00

客户都是上帝，你是跪族只有照做

dghonst · 发表于 2024-8-19 09:33:15

赚着卖白面的钱，操着卖白粉的心！

梦想起航 · 发表于 2024-8-19 17:27:29

直接上DMS吧这样更合理

门门 · 发表于 2024-8-21 11:45:38

渐雨听风发表于 2024-8-15 06:25
有没有一种可能，就算公司垮了，除非你召回效期内的所有产品。不然也要有记录这个是明确的。
简单来说只 ...

很天真！一看就是被GMP荼毒太久了，真信了。不过倒也是，整个制药界没被GMP荼毒的地方就一种地方了，中检院和各省市药检所。当然，药检所不生产药品所以不GMP。

门门 · 发表于 2024-8-21 11:47:21

wzzz2008 发表于 2024-8-13 13:22
公司没了，记录显然还是要的，除非，召回所有效期内的产品。

整个法律体系里，GMP是最烂的规章，没有之一。
药品管理法和计划生育法是最烂的法律，没有之二。

门门 · 发表于 2024-8-21 11:49:54

wzzz2008 发表于 2024-8-13 13:22
公司没了，记录显然还是要的，除非，召回所有效期内的产品。

写这些东西的人自己都不信。大家居然信了。

LXFhmn · 发表于 2024-8-28 15:10:29

药明就是这么干的，纸质记录全部扫描上传。

15156821911 · 发表于 2024-10-12 09:23:44

w78775432 发表于 2024-8-13 16:32
行星撞地球，纸质和电子都保不住，所以必须发射一颗卫星到太空！

仙女座撞过来了，这边建议建个河系备份呢。

qweras · 发表于 2024-10-26 11:55:56

叫他们给钱，增设一个扫描岗专门干这个工作哈哈

le_014@sina.com · 发表于 2024-12-8 13:55:29

可以考虑增加文件归档时的电子扫描，比较合理的客户建议

cdbioyn · 发表于 2024-12-13 09:23:11

提的没毛病，关键的文件是需要备份的，比如SOP的原版，工艺规程，批记录等，法规上也有要求保留至少5年以上的。

小老虎1 · 发表于 2024-12-13 10:41:14

准圣级药老发表于 2024-8-13 11:41
电子数据就不怕火和水了？记录做电子扫描备份只是一种降低风险的措施而已。

你不知道有云吗？

准圣级药老 · 发表于 2024-12-13 14:34:50

小老虎1 发表于 2024-12-13 10:41
你不知道有云吗？

我知道有雨

妙手药王 · 发表于 2024-12-25 22:14:39

maxuedong 发表于 2024-8-15 07:41
建议多买保险

记录遗失可不是保险能补齐的，保险的做法是在祖国东南西北中五个地域建立记录存放处所，防止出现地震、火灾、地质灾害等不可抗因素导致记录不可恢复

[无菌粉针] 被落了一条很无语的缺陷