销售不在生产范围的产品

强心苷 · 发表于 2024-8-15 10:37:55

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   与A企业合作，A企业也是医疗器械生产企业，估计药包材买多了，想要卖给我们。我给老板提醒，“A企业没有资格卖药包材，医疗器械生产企业只能生产和销售自己生产的产品。药包材也有监督管理办法，只有取得药包材注册证或者药包材生产许可的企业才能是个生产和经营销售药包材“    老板说，A企业营业执照上有药包材经营范围。我真的无语，是不是营业执照上可以销售药品，可以生产药品，可以生产医疗器械，你就一个营业执照就行了。
   除了药品流通监督管理里面有说药品生产企业只能生产和经营自己的产品，但是医疗器械监督管理，生产管理里面没有明确有描述这方面的。
   哪位同行能够给我明确的条款。

wzzz2008 · 发表于 2024-8-15 10:43:07

供应商管理，肯定是要做的。
至于说，要不要经营许可，不做这块，不太了解。
一个简单的确认方法，就是看看你们其他的药包材的供应商（经销商），有没有提供经营许可证。
据我了解，药包材，既没有生产许可证，也没有经营许可证。

WHHT6 · 发表于 2024-8-15 10:49:00

是不是你老板想捡便宜

强心苷 · 发表于 2024-8-15 10:55:29

wzzz2008 发表于 2024-8-15 10:43
供应商管理，肯定是要做的。
至于说，要不要经营许可，不做这块，不太了解。
一个简单的确认方法，就是看 ...

首先我们要知道医疗器械生产企业是否可以销售药包材

强心苷 · 发表于 2024-8-15 11:00:33

WHHT6 发表于 2024-8-15 10:49
是不是你老板想捡便宜

便宜可以捡，但是我希望A企业提供一个赠送协议，还有他们与药包材生产企业签订的购销合同，药包材厂家的生产资质，注册证等资料。至少证明是正规途径的。就是不体现我从那里购买的，因为A仅是医疗器械生产企业，没有资格销售药包材。原来药包材有管理办法明确了除了获得注册证和药包生产许可证的才能销售。现在这个废止了

wzzz2008 · 发表于 2024-8-15 11:01:28

强心苷发表于 2024-8-15 10:55
首先我们要知道医疗器械生产企业是否可以销售药包材

有经营范围，为什么不可以？
有些单位，既生产销售医疗器械，还生产销售药品，还经营药品和医疗器械。
只要有资质，卖汽车也可以。

强心苷 · 发表于 2024-8-15 11:22:22

wzzz2008 发表于 2024-8-15 11:01
有经营范围，为什么不可以？
有些单位，既生产销售医疗器械，还生产销售药品，还经营药品和医疗器械。
...

头铁的老板吧，有经营范围，那还去搞什么生产许可，药品经营许可

wzzz2008 · 发表于 2024-8-15 11:27:22

强心苷发表于 2024-8-15 11:22
头铁的老板吧，有经营范围，那还去搞什么生产许可，药品经营许可

如果是没按许可证管理的产品，你去哪办许可证呢？
不是让你去看看，其他的包材供应商，有没有经营许可证了吗？

winchetan · 发表于 2024-8-15 13:27:06

经营范围包含了应该就可以的吧，这些应该都只是算一类的吧

岑3ccb2182 · 发表于 2024-8-15 15:06:56

虽然是药包材，但你们可不可以按照普通包材采购和管理呢

强心苷 · 发表于 2024-8-15 16:25:06

岑3ccb2182 发表于 2024-8-15 15:06
虽然是药包材，但你们可不可以按照普通包材采购和管理呢

药品生产企业只能是否可以经营药包材，如果营业执照的经营范围包含了药包材。那么医疗器械生产企业也可以经营销售药包材吗

强心苷 · 发表于 2024-8-15 16:28:12

岑3ccb2182 发表于 2024-8-15 15:06
虽然是药包材，但你们可不可以按照普通包材采购和管理呢

如果按照我们的思路来，经营许可范围可以经营药品，那么医疗器械生产企业也可以销售药品吗，肯定不行啊

岑3ccb2182 · 发表于 2024-8-15 16:29:19

强心苷发表于 2024-8-15 16:28
如果按照我们的思路来，经营许可范围可以经营药品，那么医疗器械生产企业也可以销售药品吗，肯定不行啊

我的意思是明面上不可以，但你们把他当做普通包材用呢？可行不，具体操作。。。。。。

青蛙怪兽 · 发表于 2024-8-15 16:42:43

强心苷发表于 2024-8-15 16:28
如果按照我们的思路来，经营许可范围可以经营药品，那么医疗器械生产企业也可以销售药品吗，肯定不行啊

我的理解，药包材可以的啊，之前有那个文件，现在废止了，你们做好供应商管理就行。至于你说医疗器械生产企业销售药品，肯定还有其他的限制啊，又不是就只有经营许可范围限制。这个思路不一样。

强心苷 · 发表于 2024-8-16 10:24:53

青蛙怪兽发表于 2024-8-15 16:42
我的理解，药包材可以的啊，之前有那个文件，现在废止了，你们做好供应商管理就行。至于你说医疗器械生产 ...

这个文件废止了《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）（局令第21号）》
但是国家药监局局这个文件是现行没有废止。关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知国药管注[2000]462号，最后内容”从2001年7月1日起，未取得《药包材注册证》和《进口药包材注册证》（或《药包材生产企业许可证》）的企业和单位不得以任何形式生产、销售药包材；药品生产企业不得使用未取得《药包材注册证》的药包材。违者，各级药品监督管理部门按有关规定进行查处。以上请遵照执行。“

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