进来讨论UDI包装层级的知识

医械打工人 · 发表于 2024-8-16 14:06:08

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现在发布了yy/t 1943-2024 医疗器械唯一标识的包装实施和应用，其中表2的图例正是我们将要实施的多种装量的形式。

我有两个问题：
①像图例的这种情况，第一种情况的层级关联是012的话，那第二种装法层级关联是034？？
②同一个产品，包材大小不一样，内容物一样，生产工艺一样，要不要分配新的码？不分配的话，走图例的流程行不行

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cyber1 · 发表于 2024-8-16 14:25:14

楼主分享一下这法规吧yy/t 1943-2024

医械打工人 · 发表于 2024-8-16 14:36:22

cyber1 发表于 2024-08-16 14:25
楼主分享一下这法规吧yy/t 1943-2024

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=762093&fromuid=808185

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cyber1 · 发表于 2024-8-16 14:37:44

医械打工人发表于 2024-8-16 06:36
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=762093&fromuid=808185

感谢楼主

医械打工人 · 发表于 2024-8-16 14:38:23

cyber1 发表于 2024-08-16 14:25
楼主分享一下这法规吧yy/t 1943-2024

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=762094&fromuid=808185

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k2024 · 发表于 2024-8-16 14:48:15

进来学习下

Riley · 发表于 2024-8-19 14:55:50

按照GS1全球贸易代码（GTIN）分配规则标准，“在任何轴上（例如高度、宽度、深度）的物理尺寸或毛重变化超过 20％时，均需要分配新 GTIN”
低于 20%的变化需要由品牌所有者自行斟酌是否分配一个新 GTIN。主要包括是否希望利益相关方对更改前后的产品进行区分？是否对装运、储存、接收或临床环境下的处理方式产生影响？

注册狗 · 发表于 2024-8-19 15:51:47

感谢楼主分享

七月123 · 发表于 2024-8-19 16:15:34

都是012，不同的包装方式建议分配不同的码，方便自己管理，也方便后端操作

医械打工人 · 发表于 2024-8-20 16:45:51

Riley 发表于 2024-08-19 14:55
按照GS1全球贸易代码（GTIN）分配规则标准，“在任何轴上（例如高度、宽度、深度）的物理尺寸或毛重变化超过 20％时，均需要分配新 GTIN”
低于 20%的变化需要由品牌所有者自行斟酌是否分配一个新 GTIN。主要包括是否希望利益相关方对更改前后的产品进行区分？是否对装运、储存、接收或临床环境下的处理方式产生影响？

能分享一下这个标准嘛？在哪里找的

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医械打工人 · 发表于 2024-8-20 16:46:25

七月123 发表于 2024-08-19 16:15
都是012，不同的包装方式建议分配不同的码，方便自己管理，也方便后端操作

好的嘞，我学习学习

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Riley · 发表于 2024-8-21 10:24:39

医械打工人发表于 2024-8-20 16:45
能分享一下这个标准嘛？在哪里找的

GS1官网也可以找到