纯化水系统和空调机房设置在一个房间。

秋日私语

没规定。纯化水制备间湿度 、温度都很高，你的空调新风是在哪里采风，若是室内采风就比较麻烦啦，会增加能源消耗的。

秋日私语

秋日私语 发表于 2024-8-23 14:23
没规定。纯化水制备间湿度 、温度都很高，你的空调新风是在哪里采风，若是室内采风就比较麻烦啦，会增加能 ...

夏季是这样，冬季会好一些

jshafei

没有说不能放在一个房间，只要不影响空调机组就行

王木mu

吴欢 发表于 2024-8-21 13:44
这有啥不允许的，我们纯化水机、注射水机、纯蒸汽机、空气压缩机、空调全在一个大房间里面，检查也没提出任 ...

注射水机不是产热吗，想问下会影响空调机组的运行吗？

吴欢

王木mu 发表于 2025-1-6 09:45
注射水机不是产热吗，想问下会影响空调机组的运行吗？

房间大，隔远点，窗户通点风，再就是本身注射水罐体有保温，影响不大

王木mu

吴欢 发表于 2025-01-06 14:47
房间大，隔远点，窗户通点风，再就是本身注射水罐体有保温，影响不大

好的，谢谢

来自苹果APP客户端

zxb6668

能确保监测合格？这2项都是对药品质量产生直接影响的因素。。还是分别设置好。

cao159735

将纯化水系统和空调机房安装在同一个房间是否合理，需要从 **技术可行性**、**法规合规性** 和 **实际风险** 三个方面进行分析。以下是对这一问题的详细解答：

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### **1. 技术可行性分析**
- **纯化水系统的特点**：
  - 纯化水系统对环境的洁净度、温湿度、空气质量等有较高要求，尤其是用于制药、医疗器械或食品行业时。
  - 纯化水系统运行时可能产生热量、湿气和噪音。
  
- **空调机房的特点**：
  - 空调机房通常用于放置空调设备，可能产生振动、噪音和热量。
  - 空调设备需要定期维护，可能存在油污、灰尘等污染物。

- **潜在问题**：
  1. **交叉污染风险**：空调机房的灰尘、油污等可能污染纯化水系统，影响水质。
  2. **温湿度控制难度**：空调机房的运行可能导致房间温湿度波动，影响纯化水系统的稳定性。
  3. **空间冲突**：两个系统可能占用较多空间，导致维护不便或设备布局不合理。

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### **2. 法规合规性分析**
目前，国内外相关法规和标准对纯化水系统和空调机房的布局没有直接禁止或强制要求分开的规定，但以下法规和标准可能与此相关：

#### **中国法规**
1. **《药品生产质量管理规范》（GMP）**：
   - 要求纯化水系统的安装环境应避免污染风险，确保水质符合要求。
   - 强调生产设备的布局应合理，避免交叉污染。

2. **《医疗器械生产质量管理规范》**：
   - 要求生产环境应满足产品工艺要求，避免污染和交叉污染。

3. **《洁净厂房设计规范》（GB 50073）**：
   - 对洁净厂房的布局、通风、温湿度控制等提出了具体要求。
   - 强调设备布局应合理，避免对洁净环境造成不利影响。

#### **国际法规**
1. **FDA cGMP（美国食品药品监督管理局）**：
   - 要求纯化水系统的安装环境应避免污染风险，确保水质符合要求。
   - 强调设备布局应合理，避免交叉污染。

2. **EU GMP（欧盟药品生产质量管理规范）**：
   - 要求纯化水系统的安装环境应避免污染风险，确保水质符合要求。

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### **3. 实际风险分析**
- **污染风险**：
  - 空调机房的灰尘、油污等可能通过空气流动或人员操作进入纯化水系统，导致水质污染。
- **运行干扰**：
  - 空调设备的振动和噪音可能影响纯化水系统的稳定运行。
- **维护困难**：
  - 两个系统在同一房间可能导致维护空间不足，增加操作难度。

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### **4. 结论与建议**
- **是否合理**：
  - 将纯化水系统和空调机房安装在同一个房间存在一定的技术和污染风险，通常不建议这样做。
  - 如果空间有限，必须将两者放在同一房间，需采取严格的隔离和控制措施。

- **是否属于设计缺陷**：
  - 如果未采取有效的隔离和控制措施，可能被视为设计缺陷，尤其是在制药、医疗器械等高要求行业。

- **建议措施**：
  1. **物理隔离**：在房间内设置隔墙或屏障，将纯化水系统与空调设备分开，避免交叉污染。
  2. **独立通风系统**：为纯化水系统设置独立的通风系统，确保空气质量符合要求。
  3. **定期监测**：加强对纯化水系统的水质监测，确保其符合相关标准。
  4. **风险评估**：在设计阶段进行风险评估，确保布局符合法规要求和实际需求。

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### **5. 其他解决方案**
- **分开布置**：将纯化水系统和空调机房分别布置在不同的房间，从根本上避免交叉污染和运行干扰。
- **优化布局**：如果空间有限，可以考虑将空调机房设置在纯化水系统的相邻房间，并通过管道连接。

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### **总结**
将纯化水系统和空调机房安装在同一个房间存在一定的技术和污染风险，通常不建议这样做。如果必须如此，需采取严格的隔离和控制措施，并确保符合相关法规要求。建议在设计阶段进行充分的风险评估，并咨询专业的设计和法规顾问。