委托生产活动的

13956162016

突然发现一个有点偏门的问题，委托生产时，受托方推荐了他们平台的合格物料供应商，委托方审计后批准了，但这个物料是完全由受托方采购，委托方从头到尾未参与采购活动，未和供应商产生直接业务联系，包括后续物料采购也是由受托方负责，那么问题出现在这里，委托方需要和这个供应商签署质量协议（受托方与供应商签过了），会出现以下几种情况：
1，供应商同意签署协议。此种情况皆大欢喜，做好不过。
2，供应商以未和委托方产生直接业务联系拒绝签署质量协议。此时又出现了其他情况：A，受托方出面谈判，签署了三方质量协议。个人认为也是没问题的。B，供应商仍不愿意与委托方签署质量协议，包括三方协议。

那么问题来了，出现2-B的情况下使用受托方与供应商的质量协议，是否可以替代委托方与供应商的质量协议？这份质量协议在内容上是符合委托方要求，并且公司决定就使用这个供应商的物料（成本/货期/质量都符合预期）。

猫对鱼儿说

1.委托生产是可以由受托方管理物料的，但是委托方需要对受托方的管理进行检查，包括但不限于：①定期审计；②定期抽查受托方物料的质量比如进行检验等。
2.这个还是得具体实施才会知道有没有这样的问题，目前来看，会有，但是因为很多时候买物料找的是经销商，相对来说会比生产商好沟通一些

机智鼠

在委托生产活动中，如果受托方推荐的合格物料供应商拒绝与委托方直接签署质量协议，确实可能引发一系列问题。首先，委托方应明确其在产品质量控制上的权利和责任，尽管未直接参与采购。其次，受托方作为中间方，有责任协调并促进供应商与委托方之间的有效沟通。若供应商坚持不签，可考虑通过法律途径或寻找替代供应商解决。关键在于确保产品质量符合要求，保障委托方利益。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

七-月

2B情况应该是不允许的，持有人必须和物料供应商签协议，实在不行，只能自己买了。不过这种一般都可以谈成2A的情况。

大小王是王炸

只存在于假设情况，你在研发时候就确定委托生产企业了嘛，研究小试、中试你用的什么物料。中试及以后改变物料供应商是需要做研究的，还是非常巧合在研发阶段就使用了该供应商物料这种情况不存在叙述问题。

胜利者

不签只能更换

towerwang

帮你暖暖贴

jshafei

三方协议是最保险的

13657200472

问题出在受托方推荐后，委托方批准了就没了。批准前至少需要建立供应商档案，对供应商审计、标准确定等一系列工作。
你换位置思考一下，你从来都没有在我这里购买物料，然后我也不认识你，你说必须要和我签订质量协议，供应商是不是感觉很莫名其妙。
现在有的事情确实流于形式，但是你们这个和MAH的指导精神差太远了。

wzzz2008

如果出现2B的情况。
就把这个2B的供应商换掉。

williamtang

“委托生产时，受托方推荐了他们平台的合格物料供应商，委托方审计后批准了”，你们对物料供应商进行了审计，只是没有发生直接的采购活动，可以和供应商签一份委托采购的协议，指定受托方代为采购（他们只是执行这个动作），其他的由你们和供应商确定。

余生很贵，请别

至少我们这边都要求持有人签质量协议了

westwoo

2B情况不能出现，前期审计的时候就要和供应商沟通好，说明情况。
实在不行，让CMO把2方采购协议的物料标准在MAH这留档，争取时间把供应商换了

yhgz

参与学习！

要饭讨生活

参与学习！

暴走的大灰狼

参与学习。

郝圣展

受托方在对供应商进行审核时，委托方可一同参与，并给出自己的意见/建议，决定对供应商的分类

13371556394

按照委托生产相关规定，供应商需要由持有人审核批准，且签订协议者为持有人，如果供应商不同意与持有人产生关系，那就更换供应商

zhjf

路过学习！