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[药典标准] 讨论“”大黄游离蒽醌”

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药徒
发表于 2024-8-30 07:48:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大黄游离蒽醌原料不得低于0.2%,成品只是除去杂质,洗净,润透,切厚片或块,晾干”游离蒽醌要求不得低于0.35%,至于其他的大黄炮制,酒大黄、熟大黄、大黄炭游离蒽醌要求更高不得低于0.5%;原料这样要求克合理,容易造成成品不合格;厂家为了成品的合格率,只得提升原料的标准;大家可有更好的建议?


补充内容 (2024-9-3 14:11):
看来出料提升大黄原料标准没有太好的办法了
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药徒
发表于 2024-8-30 07:59:20 | 显示全部楼层
只得提升原料的标准
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药士
发表于 2024-8-30 08:03:15 | 显示全部楼层
标题所述要求对大黄游离蒽醌的炮制质量进行了明确规定。这些规定确保了药材在炮制过程中有效成分的含量,以满足临床疗效的需求。然而,原料与成品的质量标准之间存在一定的张力。提升原料标准或许能提高成品的合格率,但同时也增加了生产成本。业界可以考虑优化炮制工艺,提高效率和质量控制水平,以保障成品质量的稳定性和安全性。同仁们可共同探讨,寻求更经济有效的解决方案。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

点评

这个老鼠升级真快  发表于 2024-8-30 08:12
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药徒
发表于 2024-8-30 08:11:43 | 显示全部楼层
只得提升原料的标准或者多投料,其他没有办法
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药生
发表于 2024-8-30 08:13:41 | 显示全部楼层
别老想着刚刚好,有些规定是最低要求,常在河边走,哪能不湿鞋。
首先探索一下工艺,改善不了,那就该加大原料投入就加大,该提高原料标准就提高…………
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药徒
发表于 2024-8-30 08:36:41 | 显示全部楼层
买质量好的原料
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药徒
发表于 2024-8-30 09:05:30 | 显示全部楼层
这,只能买好的原药材了吧
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