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winchetan 发表于 2024-9-2 10:58 包装方式变更,要咨询下你的灭菌公司,你的灭菌装载是否会有影响,另外这些评估完,还得评估是否属于注册变 ...
winchetan 发表于 2024-9-2 11:29 是的,灭菌一般影响不大,不一定要全部做,可以只做一部分评估,辐照的我不熟,可以咨询下灭菌厂家评估。
迷之久远 发表于 2024-9-2 14:58 灭菌装载是否有改变,如有应重新验证。运输验证估计是要重新做,包装形式已经有实质变化。如包装封口也有变 ...
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