生物指示剂日常监测EPCD

冰点SunnyBoy

tianyasunfeng 发表于 2024-11-4 14:30
1.如果是怀疑菌片：肯定是 要更换不同厂家的做对比，更直观一些。2.也有可能是环氧乙烷气体，别人也出现 ...

现在问题我也无语了，IPCD材料包装没变，工艺也没变的情况下，居然也长菌。这是不应该的。然后就是检测中心场地虽说有搬迁，但也有做环境和水等的检测，照他们自己说都是合格的。而且这长菌的位置摆放也都是不固定的。因为我们不是一个灭菌柜，几个柜子都长菌，每次都长1到2个。灭菌柜该排查的都排查了，我认为几个柜子同时出问题的几率太小了，一开始也都考虑过检测环节的问题，但检测那边一口咬定他们那边环节没问题

tianyasunfeng

冰点SunnyBoy 发表于 2024-11-6 10:42
现在问题我也无语了，IPCD材料包装没变，工艺也没变的情况下，居然也长菌。这是不应该的。然后就是检测中 ...

如果是每个柜子都长，理论上就不应该是柜子的问题。最好还是跟一次灭菌到检测的全过程，看看都有哪个环节会影响，针对独立环节进行变更，比如 单次增加环氧乙烷浓度，看看是不是长菌；或更换别的厂家菌片试验；或者怀疑人员培养的问题，就买点自含式菌管，不用人员操作，直接捏碎培养。

冰点SunnyBoy

tianyasunfeng 发表于 2024-11-6 12:42
如果是每个柜子都长，理论上就不应该是柜子的问题。最好还是跟一次灭菌到检测的全过程，看看都有哪个环节 ...

自含的买了没用，抗性不一样能灭死，新菌片也买了（制作EPCD的包装和之前的一样）也长。甚至还换过EO气体的供应商也长，我们自己也认为和柜子关系不大，觉得是检测过程环节出问题导致长菌，但检测那边的人就说自己没问题，硬说是灭菌柜子能力下降导致

tianyasunfeng

冰点SunnyBoy 发表于 2024-11-6 13:45
自含的买了没用，抗性不一样能灭死，新菌片也买了（制作EPCD的包装和之前的一样）也长。甚至还换过EO气体 ...

如果是柜子能力下降，不会是几个柜子一起变化的吧。不符合常理。那就送到兄弟单位去，让别人帮忙测试两批，看看长不长菌。

canus

设备，工艺参数，BI放置与取样以及EPCD的材质重新更换对比，微生物的环境杀毒，对比检测，没有发现问题。EO调查也没有发现，所以唯一异常点是放到了菌片。（人员也没有变化）。我们有一个BI批次也是FJ的出现问题。我怀疑时抗性发生了变化。湿度超过80%的储存，然后做了菌含量测试。发现湿度越高，菌含量反而越低。但同时也可能会造成灭菌难杀灭极个别的BI。
这个批次的BI，我们使用了半年都没有问题，从10月份开始就异常了。现在再用自含式的BI与菌片做对比，发现自含式的BI菌含量过高，达到2.6*106CFU/mL，超过了我们验证的菌含量.
同时我们改用新批次的BI ，暂时没有问题

crook

我们从不用FJ，灭菌站说免费用，我们也不用。 就是为了避免出现你描述的情况，很挠头，但过度杀灭法，EPCD杀不灭，产品应该问题不大。

冰点SunnyBoy

crook 发表于 2024-11-9 09:27
我们从不用FJ，灭菌站说免费用，我们也不用。 就是为了避免出现你描述的情况，很挠头，但过度杀灭法，EPCD ...

哈哈，看来FJ业内口碑不好啊。是的，产品无菌没什么问题

3075589379

请问后面有找到什么原因吗