批号管理制度

是万亿呀 · 发表于 2024-9-4 10:42:39

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请教各位大神，无菌医疗器械在当供应商没有提供原材料批号以及同一个供应商原材料不同，来料时如何规定批号管理制度

小瑾 · 发表于 2024-9-4 11:02:24

1. 要求供应商每次供货提供原料批次信息
2. 建立内部原料批号规则，如以物料到货时间转化生产内部批号，并与供应商批号建立关联关系

邂逅错77 · 发表于 2024-9-4 11:06:36

同上楼观点

near · 发表于 2024-9-4 11:15:01

没有批号的原料你们也敢买？这么不正规

rui0226 · 发表于 2024-9-4 13:20:42

同意上边那个，我们公司也是这么干的。厂家批号会转换成公司内的原材料批号

紫宵 · 发表于 2024-9-4 13:38:04

1.进公司之后落地就编制批号，验收之后全部都按照内部批号进行管理
2.什么物料连批号都没有？如果是关键物料的话建议换一家

nitayte · 发表于 2024-9-4 13:39:30

进来学习了

蒲蒲ya · 发表于 2024-9-4 14:34:42

没有当然是让他提供了，连批号管理制度都没有还是无菌医疗器械供应商，当时没有审核过供应商吗

AUTOZAI · 发表于 2024-9-4 15:31:17

同意二楼~~~~

k2024 · 发表于 2024-9-4 15:34:32

路过…………

机智鼠 · 发表于 2024-9-4 15:36:35

在无菌医疗器械生产中，批号管理是确保产品追溯性和质量监控的关键。面对供应商未提供原材料批号或不同原材料混用的情形，企业应自主制定科学合理的批号管理制度。该制度应详细规定原材料验收、入库、领用的批号编制规则。同时，加强原材料质量控制，对无批号或批号混乱的原材料进行隔离处理，并及时与供应商沟通解决。此外，建立完善的生产记录系统，保证每批产品的生产信息完整准确。最后，定期对批号管理制度进行评审和修订，以适应法规更新和企业发展需求，保障产品质量与安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

WHHT6 · 发表于 2024-9-4 16:00:25

要求供应商改进

GQu55om0mn · 发表于 2024-9-4 16:47:11

.什么物料连批号都没有？如果是关键物料的话建议换一家

灰色地带 · 发表于 2024-9-5 08:23:06

问供应商要，同时建立自己的批号管理制度

一念花开fm9 · 发表于 2024-9-5 09:20:43

同意一楼，转换内部批号

AaronNie · 发表于 2024-9-5 09:44:08

小瑾发表于 2024-9-4 11:02
1. 要求供应商每次供货提供原料批次信息
2. 建立内部原料批号规则，如以物料到货时间转化生产内部批号， ...

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