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[确认&验证] 纯化水停机验证

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发表于 2024-9-4 14:43:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司纯化水系统是循环水,然后有一套纯化水制备系统和好几套纯化水分配系统,我在做停机验证的时候可以选择验证制备系统,然后分配系统选择一个管路最长(最容易导致微生物滋生)的做吗?怎么做评估?
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药徒
发表于 2024-9-4 14:51:18 | 显示全部楼层
这样选择怎样评估都没有用   检察官会挑战   需要全做
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药生
发表于 2024-9-4 14:58:42 | 显示全部楼层
设备都不相同,还能这么操作,感觉很难通过检查的
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药徒
发表于 2024-9-4 14:59:50 | 显示全部楼层
建议还是全做
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发表于 2024-9-4 15:22:44 | 显示全部楼层
不同的分配系统可看作是独立的个体,怎么评估都说不过去吧,建议还是全做
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药徒
发表于 2024-9-4 15:30:21 | 显示全部楼层
楼上讲的很清楚,建议全做
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药徒
发表于 2024-9-4 16:02:38 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢!
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药生
发表于 2024-9-4 16:25:31 | 显示全部楼层
想法很大胆,但是很危险
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药生
发表于 2024-9-4 16:30:00 | 显示全部楼层
没有足够共通条件,不满足你风险评估的基础
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 楼主| 发表于 2024-9-5 10:17:47 | 显示全部楼层
qweras 发表于 2024-9-4 15:22
不同的分配系统可看作是独立的个体,怎么评估都说不过去吧,建议还是全做

小卒子一枚,决定权在领导那边
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 楼主| 发表于 2024-9-5 10:18:25 | 显示全部楼层
臻·高興 发表于 2024-9-4 16:25
想法很大胆,但是很危险

我也不想这样子,奈何做不了主

点评

做不了主就留好证据,然后让干嘛干嘛  详情 回复 发表于 2024-9-5 16:58
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药徒
发表于 2024-9-5 16:51:19 | 显示全部楼层
最长的管路?循环管道,最长的不就是回路到贮水罐么?
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药生
发表于 2024-9-5 16:58:26 | 显示全部楼层
boyiam123 发表于 2024-9-5 10:18
我也不想这样子,奈何做不了主

做不了主就留好证据,然后让干嘛干嘛
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药徒
发表于 2024-9-5 21:29:09 来自手机 | 显示全部楼层
对影响因素做个全面评估,个人觉得停机验证还是可以的
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药徒
发表于 2024-9-6 06:44:33 来自手机 | 显示全部楼层
全部重新做,最好,毕竟不同系统工况不同
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药徒
发表于 2024-9-9 11:13:18 | 显示全部楼层

全部重新做,最好,毕竟不同系统工况不同
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药徒
发表于 2024-9-9 11:19:14 | 显示全部楼层
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