西林瓶清洗操作步骤

Qiuyang08301340 · 发表于 2024-9-5 11:18:25

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各位大佬们，想问一下西林瓶清洗完毕，烘干后需要做微生物限度和内毒素除热原再送去灭菌的吗？因为西林瓶是买回来自己清洗再送出去委外灭菌的。谢谢！

补充内容 (2024-9-5 13:47):
问清楚领导了，说不用委外灭菌，是清洗完烘干就好了，之后装了产品再送去辐照。

补充内容 (2024-9-5 13:53):
各位大佬，我还想知道，西林瓶清洗操作规程的建立可以依据什么标准的呀？

4616451 · 发表于 2024-9-5 11:21:11

委外灭菌，需要你对第三方进行相应的资质确认，以及灭菌过程中的管理。灭菌后运输过程也是需要进行确认的。灭菌后需要取样检测。

Qiuyang08301340 · 发表于 2024-9-5 11:25:14

4616451 发表于 2024-9-5 11:21
委外灭菌，需要你对第三方进行相应的资质确认，以及灭菌过程中的管理。灭菌后运输过程也是需要进行确认的。 ...

老师，那灭菌前需要取样做微生物限度检测和除热原吗？

13956162016 · 发表于 2024-9-5 11:30:05

你都能烘干除热原了还灭不了菌？

Qiuyang08301340 · 发表于 2024-9-5 11:34:25

13956162016 发表于 2024-9-5 11:30
你都能烘干除热原了还灭不了菌？

不太懂您的意思，就是送灭菌的话就不用做取样微生物限度检测和除热原么？

天行健地势坤 · 发表于 2024-9-5 11:57:47

这个涉及到的就多啦：包材入库放行的监控和放行标准，西林瓶的清洗确认等
要是你们在源头就对微生物和热源进行了控制和西林瓶的清洗进行过确认，灭菌前可以不做微生物限度检测和内毒素。

wzzz2008 · 发表于 2024-9-5 12:11:54

倒来倒去，流程麻烦不说，还容易受到挑战。
还不如直接买免洗的。

诺叶知秋 · 发表于 2024-9-5 12:50:30

解答您的问题之前，想确认烘干的温度是多少，您家用于什么级别的生产，检细菌内毒素同时还做微生物限度，按照我从业这么多年的经验是冲突的，所以问清楚，否则回答的意见也不能解决您的根本问题。

栗子7 · 发表于 2024-9-5 13:22:05

自己清洗，委外灭菌？
这流程如何确保灭菌后的转移和使用啊

雅竹 · 发表于 2024-9-5 13:22:14

为什么不委外灭菌回来再做微生物和内毒素呢？

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-7 22:40:26

做了微生物限度是否可以不做内毒素

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