一类医疗器械在提交备案相关

Zhaidayong · 发表于 2024-9-5 14:48:43

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请教：一类医疗器械在提交备案完成前，需要实际生产几批次，有数量或者批次要求吗？

18468126427 · 发表于 2024-9-5 14:51:16

好像没有要求吧，但是要满足你做效期验证这些什么的需求

Zhaidayong · 发表于 2024-9-5 21:08:57

谢谢前辈！

小艾lcx · 发表于 2024-9-6 09:05:56

满足你的检测需求和留样等就可以可以看看是否有相关行标明确要求抽样检测原则

k2024 · 发表于 2024-9-6 09:35:00

对一类医疗器械备案还真不太清楚