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[生产制造] 如何降低混粉的卡尔系数/指数

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药徒
发表于 2024-9-11 09:09:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问如何调整能降低混粉的卡尔系数呢?
某产品要求总混后卡尔系数小于20%,目前生产的几批几乎都是19.5-20.5%之间,检测时稍微有点差异就超标了。
已经试过延长喷液后继续制粒时间、降低干燥的风量、温度避免颗粒太细等,几乎没有效果,颗粒摸起来跟粉末一样,卡尔系数也在标准的边缘;
但是有一次试验将正常制粒的颗粒用最细的筛网再整粒一次,卡尔系数只有16%,颗粒越细、反而卡尔系数越好?
如果要增加一步整粒属于工艺变更、比较麻烦,想请教下有没有其他的思路、方法能降低卡尔系数呢?

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药士
发表于 2024-9-11 09:09:26 | 显示全部楼层
混粉的卡尔系数,即Carr指数,是衡量粉体流动性的重要指标。在制药领域,优化此系数可提升药品生产的效率与质量。针对您提到的产品要求,要降低卡尔系数,建议从粉体性质、工艺参数、设备调整和辅料应用等方面入手进行优化。具体方法包括改善粉体形状和尺寸,添加流动促进剂,降低粉体湿度,提高松密度,并适当调整制粒和干燥工艺。这些综合措施有助于增强粉体的流动性,满足生产需求。请确保任何工艺变更都符合相关药品生产的规范和标准。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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