有源医疗器械物料采购、供应商管理

Alanzy

请问下大家，有源医疗器械物料能否网购，如果网购，供应商如何进行管理？实际大家是怎么操作的呢，欢迎讨论。

机智鼠

有源医疗器械物料的采购途径包括网购，但需注意供应商管理。根据《医疗器械生产企业供应商审核指南》，企业应对供应商进行严格审核，确保其符合国家法规要求。实际操作中，建议与供应商签订明确的质量保证协议，并定期进行质量评审。总之，网购有源医疗器械物料是可行的，但必须遵循相关法规，确保供应链的安全和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Alanzy

有些B类、C类物料是在京东或淘宝买的，这种情况，需要保留哪些资质证明或记录呢？

Alanzy

有没有同经历的大神来分享下怎样操作才能符合质量管理体系的要求，在线等~

Redamancyzja

首先看你们对物料的分类（A B C），A类物料供应商要求体系齐全（涉及到现场审核的资料），B类和C类一般是要求有出货检验报告（比如会涉及到样品承认）。

406138035

Alanzy 发表于 2024-9-13 16:03
有些B类、C类物料是在京东或淘宝买的，这种情况，需要保留哪些资质证明或记录呢？

网点的资质、以及订单记录

一念花开fm9

该签合同、质量协议咨询下正常签，让出库附出库单