有效期变更

danyangyu · 发表于 2024-9-14 17:31:01

我们公司之前也想这么干，我没同意，我们还没有二次灭菌的验证。我也想问一下，二次灭菌的产品，做了性能检测后，还需要做效期老化验证吗？

医械人 · 发表于 2024-9-17 11:01:48

danyangyu 发表于 2024-9-14 17:31
我们公司之前也想这么干，我没同意，我们还没有二次灭菌的验证。我也想问一下，二次灭菌的产品，做了性能检 ...

灭菌验证中不论是一次灭菌还是二次灭菌，其性能检测需要根据产品老化验证方案执行。

13712754309 · 发表于 2024-9-17 11:04:03

有效期就唯一的一个日期，不能更改！

青辞 · 发表于 2024-9-18 10:38:41

你不是已经知道这个风险了吗，为啥还要有想法。。

迷之久远 · 发表于 2024-9-18 11:59:59

你有一个朋友系列，翻新已经写进法规制裁的草稿了，你朋友还要试试吗。

dasadyygy · 发表于 2024-10-24 11:31:57

你这里在翻新呀，可不兴这么干呀，生产日期或灭菌日期一旦确定，后续你干什么都不能去改变之前的日期，这么干，风险太大了