负压称量室需要做洁净度吗

study888888

负压称量室需要做洁净度吗，如悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物。

wzzz2008

看你做什么用。
如果是家用做面包馒头，应该可以不做。

near

这些不做的话，安装的意义何在？

超大的榴莲

near 发表于 2024-9-14 10:13
这些不做的话，安装的意义何在？

如果是防尘的话，可以不用测。比如加活性炭的点。当然要看背景环境是啥，背景环境是洁净区，是需要的。

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应该是要监测的，就是可以根据你的使用范围通过风险评估来确定监测频率

栗子7

wzzz2008 发表于 2024-9-14 10:12
看你做什么用。
如果是家用做面包馒头，应该可以不做。

面包馒头还在负压称量罩里做的吗

机智鼠

负压称量室，作为制药、微生物研究等关键场所的专用局部净化设备，确应符合特定的洁净度标准。在静态条件下，其洁净度级别需达到A级要求，涵盖悬浮粒子、浮游菌、沉降菌以及表面微生物等指标。这一要求确保了称量过程中样品的纯净度与安全性，遵循了良好制造规范（GMP）对控制环境中质量监测的严格指导。因此，确保负压称量室的洁净度不仅是必要的，也是遵循GMP标准的重要方面。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

栗子7 发表于 2024-9-14 10:44
面包馒头还在负压称量罩里做的吗

谁知道呢。
不管啥时候，没钱的人很多，有钱的人，也很多。这玩意吸力大，如果放在厨房应该非常好用。
不是很多公知，说发达国家讲的就是个精准，做个饭，加几克盐，用多大火力，煮几分钟，都非常精准，所以像天平啦，定时器啦，等等东西应该是他们厨房的标配吧。

猫星人

风险评估来确定的

好吧那就这样吧

需要做，毕竟局部A级层流

来自苹果APP客户端

九五二七

按照负压称量室的级别需要测什么就测什么