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[质量保证QA] 决明子灰分检测不合格的根本原因在这里!

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药徒
发表于 2024-9-14 12:17:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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决明子灰分基本没有不合格的, (按照药典规定检测都能合格  除非货物特别特别差劲)   
灰分不合格最关键的一步就是打粉问题、打粉问题 、打粉问题。 重要事情说三遍
1丶一般打粉用的机器都是三叶刀片打粉的 ,不能完全粉碎决明子,造成决明子壳子无法粉碎,过筛后决明子壳不能完全通过二号筛,造成壳和粉两极分化。  
2、如果直接取二号筛下面的粉去检测,灰分结果大多在(6.0 - 6.3
3、还有一种情况,就是把打不碎的部分反复打粉后检测灰分结果大多在(4.7 - 5.8)根据反复打粉次数不同检测出结果不同。(有人会问了反复打粉机器温度升高,水分降低了会影响决明子的灰分结果。您想一下打粉的温度在高,能有马弗炉的温度高。哈哈哈......
4、有人会说按照您的,不是要一直不停的打粉才行吗? 答案是:可以做,但是不可取。为什么这么说?
5、决明子反复打粉虽然不会影响灰分检测,但是反复打粉引起的过热会大大降低决明子含量的数值,从炒决明子和生决明子药典对含量的不同就可以看出来了,温度对决明子含量的检测有着关键性的影响(这个也就是药厂检测含量总是不合格的原因所在),而有人会说了:这个不行那个也不行,到底怎样才可以呀?
6、我们有两种办法可以解决关于决明子灰分的问题,
第一、我们要换一个带冷打碾磨的粉碎机器,打粉过程不会引起温度升高,而且要完全粉碎决明子,并且能通过二号筛。
第二、我们用三叶打粉机打粉的时候,可以点动打粉控制机器温度,温度起来了我们就关闭机器,反复几次。
只要把决明子粉碎就可以了,然后过二号筛,使决明子壳和决明子粉上下分化。计算决明子壳和决明子粉的比例是多少(一般在1.1或者多一点点)为了防止有未打碎的整粒决明子在壳子里面,需要在把决明子壳子用打粉机点动打几下。再把决明子壳和决明子粉单独进行检测得出结果按照比例相加后再相除就能得到决明子总灰分的数值。 (这样分别检测的好处是:您会发现决明子壳子的灰分和决明子粉的灰分相差很大,壳子远远低于粉的灰分)。为什么我知道那么多,因为我是专业搞决明子的。嘻嘻......('◡')
关于药厂决明子黄曲霉毒素检测不合格常见问题我们可以一起交流哈、、、:

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药徒
发表于 2024-9-14 16:04:23 | 显示全部楼层
干货学习了
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药徒
发表于 2024-9-14 21:17:32 来自手机 | 显示全部楼层
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