酸度计到底该怎么做验证啊？！

苹果垫脑

跨行做验证QA，又没有师父带，真的要崩溃了。公司PB-30型的酸度计，标准缓冲液有2.00，1.68，4.01，6.86，7.00，9.21，10.00，方案上写做仪器示值误差的时候要把标准缓冲液放恒温水浴锅里恒温，但是酸度计和水浴锅又不是挨着的，缓冲液取出来温度就变了啊，这怎么测啊，也不能随便移动酸度计吧，还有个微生物室的酸度计是测固体培养基的，它单独配备温度探头，我看了JJG里温度探头测量误差的那个方法好复杂啊啊啊啊到底要怎么办，烦死了

鬼使神差

来学习，我最烦酸度计了

jshafei

这个计量设备还要做验证么

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vonapk

按照USP1058上面的分类，酸度计属于B类，确认属于是可做可不做的范畴，但是校验是必须的

huhu

找计量的来做个检定就可以了吧

Blackfishkce

都是找计量的来检测的，不然你有校验标识？

linchk

不需要做验证的仪器，你们非得要做验证，这不是闲的没事干，吃饱了撑得慌了吗？
你们就自己卷自己吧，什么时候卷死就算完。

态酱的救赎

这个不是计量公司做的吗，为啥要自己做

断刃

什么都要做验证

苹果垫脑

linchk 发表于 2024-9-24 13:41
不需要做验证的仪器，你们非得要做验证，这不是闲的没事干，吃饱了撑得慌了吗？
你们就自己卷自己吧，什么 ...

就很烦，明明公司之前找了一些老师来自检，有个老师说了酸度计做个首次确认就好了，不用再验证，之后每年计量校准就行了，领导还是要做

天蓝雪

拿个大烧杯装一定液体跟缓冲液一起在水浴锅恒温，做的时候缓冲液在烧杯里面保温，基本能保证读数时候缓冲液的温度；其它见其他人的回复，是不是可以不用做

156067

苹果垫脑 发表于 2024-9-24 13:54
就很烦，明明公司之前找了一些老师来自检，有个老师说了酸度计做个首次确认就好了，不用再验证，之后每年 ...

这玩意不都是校准就完事了么？
领导要做么，让领导出方案啊，需要有指导性写到细节操作那种，你就执行好了

greatwolf

酸度计按规定是要使用前校准一下的。验证的话还没听说过

连头发丝都写着

领导要做那就让领导出细节方案，没做过

苹果垫脑

天蓝雪 发表于 2024-9-24 13:56
拿个大烧杯装一定液体跟缓冲液一起在水浴锅恒温，做的时候缓冲液在烧杯里面保温，基本能保证读数时候缓冲液 ...

有道理，谢谢你的回复！

白天的星星v2r

可以不做验证，每年外部计量一次，根据使用情况，日校。

PGYPGYPGY2021

是不是就是PH啊？
这需要验证吗？很简单的设备。

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Lily_VIP

仪器校准？自己心里有数，意思意思行不行？

WHHT6

在校准的时候，计量公司已经用各个梯度缓冲液做过比对了，你就是要确认，也可以直接引用数据。建议校准的时候吗，亲自在现场，看看校准公司是怎么做的。

机智鼠

在药学和医疗器械领域，验证是确保设备准确性和可靠性的重要步骤。对于酸度计的验证，可以参考《中国药典》2020年版四部通则0631“分析方法验证指导原则”以及JJG 119-2018《实验室pH（酸度）计检定规程》等标准。

关于您提到的温度问题，确实需要在恒温条件下使用标准缓冲液进行校准。如果酸度计和水浴锅不能紧挨在一起，可以考虑使用保温瓶或保温箱来暂时存放取出的标准缓冲液，以减少温度变化的影响。此外，对于微生物室的酸度计，其单独配备的温度探头是为了确保在特定温度下测量固体培养基的pH值。虽然JJG里关于温度探头测量误差的方法可能比较复杂，但遵循该规程是必要的，因为它能确保测量结果的准确性和可靠性。

建议您详细阅读相关法规和指南，理解其要求，并根据实际情况制定合理的验证方案。如果有疑问，可以咨询经验丰富的同行或专家，以确保验证工作的顺利进行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】