蓝色封面的书籍

我的理念 · 发表于 2024-9-25 19:32:33

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咨询一下，今天检查人员检查，依据一个蓝色封面的书籍参考写检查意见，不是现场检查指导原则，请问各位老师有谁知道这是什么书籍、谢谢！！

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好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-25 20:20:40

难道是GMP指南。。。。。

机智鼠 · 发表于 2024-9-25 21:20:49

作为一名药学和医疗器械领域的专家，对于检查人员在检查过程中所依据的蓝色封面书籍，这可能涉及到具体的行业规范或标准。虽然我无法直接确定具体是哪一本书，但通常这类书籍可能是相关的法规、指南或行业标准手册。

在药学和医疗器械领域，常见的参考书籍包括《药品生产质量管理规范》（GMP）、《医疗器械生产质量管理规范》等。这些规范通常会有不同颜色的封面版本，用于区分不同的部分或修订版。

如果您能提供更多关于这本书的具体信息，例如书名、作者或者出版社，我将能够更准确地为您提供相关信息。同时，建议您查阅相关的行业网站或联系相关机构，以获取最准确的信息。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

vonapk · 发表于 2024-9-26 08:07:39

直接当场就问呀，有什么不好意思的，你现在想光凭一个蓝色封面的书籍，就像去推断这是什么书，那不是大海捞针吗？

熊猫潘达 · 发表于 2024-9-26 08:51:24

《药瓶GMP厂房设施设备现场检查指南》？？？

鬼使神差 · 发表于 2024-9-26 08:54:25

我猜很有可能是这本书

药品GMP审计指导用书
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

ink · 发表于 2024-9-26 08:54:33

23版GMP指南是绿色的；10版GMP是下面一半蓝色

谢大师 · 发表于 2024-9-26 08:54:53

应该是这个吧

白天的星星v2r · 发表于 2024-9-26 08:55:49

药品还是医疗器戒

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lsafdm · 发表于 2024-9-26 08:59:37

可以考虑描述下缺陷项内容，也好猜书名

[质量保证QA] 蓝色封面的书籍

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