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EO残留检测,标曲多长时间做一次合适?

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药徒
发表于 2024-10-18 14:36:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,我这有两个问题要请教:
1、EO残留检测,标曲多长时间做一次合适?
2、这个时间间隔如何确定?有没有标准或者法规?
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药生
发表于 2024-10-18 14:45:06 | 显示全部楼层

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一周一次?
一周一次,根据结果实时调整?
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药生
发表于 2024-10-18 14:50:39 | 显示全部楼层

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1、看使用频率,如果很少,那么每次都做标准曲线。如果每天都开,那就每次测试进已知浓度的标准溶液,测试准确度,看偏差。范围可以去参考药典通则9101。(仅建议,你也可以自己定个一周两周一个月之类的,前提是没人细究)
2,没有统一标准,自己评估。
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药徒
发表于 2024-10-18 15:02:00 | 显示全部楼层

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只能自己做稳定性研究了,我们每天
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药徒
发表于 2024-10-18 15:21:51 | 显示全部楼层

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培训的时候说的是一年一次,但是感觉时间太长了,还是有问题的。
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药徒
发表于 2024-10-18 16:44:18 | 显示全部楼层

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标曲用多长时间取决于你们的检测频率。现做现配是最无可挑剔的做法,嫌麻烦隔一周、一个月甚至半年也行,前提是你得证明这条标准曲线仍然可用。时间间隔具体多少合适可以自己做一下验证,思路是做一条标曲,每隔一段时间用已知浓度的标液去测一下,标液浓度测不准了就说明标曲不可用了

点评

你这方法可行  详情 回复 发表于 2024-10-18 16:58
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-18 16:58:44 | 显示全部楼层
星星海 发表于 2024-10-18 16:44
标曲用多长时间取决于你们的检测频率。现做现配是最无可挑剔的做法,嫌麻烦隔一周、一个月甚至半年也行,前 ...

你这方法可行
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