医疗器械质量管理体系之二级文件8-风险管理控制程序

何处云飞 · 发表于 2024-10-20 19:51:55

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这套体系文件经历过多次注册考核，均顺利通过。
医疗器械质量管理体系之二级文件8-风险管理控制程序；
适用企业：
医疗器械，有洁净区，灭菌产品。有源无源均可。
企业规模30人以内；
二级文件总计有24个，今天发布第8个；

石芳芳 · 发表于 2024-10-21 08:14:07

感谢老师分享，新手小白，下载学习

Laity。bgw · 发表于 2024-10-21 08:27:19

感谢分享

阿白u7e · 发表于 2024-10-21 09:41:33

请教一下啊 42062和1437 是不是要重新参考；还有就是是否可用于有源，有源会有可用性报告（以前不要现在也在要）

蒲公英0708 · 发表于 2024-10-21 09:51:01

哈喽，能发我一套体系二级文件的word版资料吗，一级文件也有就更好了，感谢~2928454288@qq.com

weixiao20110365 · 发表于 2024-10-21 11:14:11

蒲公英0708 发表于 2024-10-21 09:51
哈喽，能发我一套体系二级文件的word版资料吗，一级文件也有就更好了，感谢~

大佬，版主发给您没有，发了的话我也想学习一下ai

jhonpgy · 发表于 2024-10-21 13:03:25

感谢分享，有附录文件吗？

徐瑾Eric · 发表于 2024-10-21 15:47:36

阿白u7e 发表于 2024-10-21 09:41
请教一下啊 42062和1437 是不是要重新参考；还有就是是否可用于有源，有源会有可用性报告（以前不要现在 ...

我也想知道，哈哈哈哈，

求大佬们指导

诺风 · 发表于 2024-10-21 15:52:36

谢谢分享，学习一下

zhaohui728856 · 发表于 2024-10-21 16:14:15

感谢分享。。。。。。。。。。。

何处云飞 · 发表于 2024-10-21 20:44:58

阿白u7e 发表于 2024-10-21 09:41
请教一下啊 42062和1437 是不是要重新参考；还有就是是否可用于有源，有源会有可用性报告（以前不要现在 ...

42062和0316的问题各地药监有不同的处理方式，0316没有明确作废，最好质询当地药监

hrty · 发表于 2024-10-23 19:30:04

感谢楼主无私奉献

阿白hmp · 发表于 2024-10-24 08:50:38

感谢大佬分享

深海屿鹿 · 发表于 2024-10-24 10:18:16

感谢老师分享，新手小白，下载学习

路汉文 · 发表于 2024-11-4 15:02:15

一二三xrd · 发表于 2024-11-5 11:56:34

感谢老师分享，新手小白，下载学习

jidaifei · 发表于 2024-11-11 08:24:52

感谢分享，多谢多谢