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[空调系统] 求助:空调系统72h非生产状态挑战与1个月非生产状态挑战怎样做

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药徒
发表于 2024-10-22 09:05:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本次洁净空调系统是首次验证,在管理规程上定的停机72h内直接启动运行,停机1个月内是消毒后启动运行,这两种停机后运行状态能不能满足生产需求应该要经过验证才行把?这两个验证咋个做呢?有大佬做个72h和1个月的停机挑战吗?
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药生
发表于 2024-10-22 09:16:04 | 显示全部楼层
哪个空调验证做这种挑战?你这个都停72h了,肯定是不合格状态了。你是不是要验证空调停机后,环境需要多少个小时之后不合格挑战,这个测试可以做,但是需要连续不断的监测。还有你停机后72h或者1个月重启空调机组需要多长时间环境恢复到合格状态这个你做过没有?不能说开机就开始进行生产,你们这个明显没有空调的节能模式。这个其实不是验证了,而是你在停机之后重新开机之后就必须做环境监测。监测合格之后才能进行生产。
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药徒
发表于 2024-10-22 09:18:05 | 显示全部楼层
停机72h内直接启动运行,所在地大气环境这么好吗?

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还是你会说话  详情 回复 发表于 2024-10-22 09:22
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药徒
发表于 2024-10-22 09:22:16 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2024-10-22 09:18
停机72h内直接启动运行,所在地大气环境这么好吗?

还是你会说话
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-22 09:23:00 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2024-10-22 09:16
哪个空调验证做这种挑战?你这个都停72h了,肯定是不合格状态了。你是不是要验证空调停机后,环境需要多少 ...

谢谢探讨,还想请教一下,停机72h一般会不会出现微生物超标的情况呢?应为停机72h内是直接启动运行,我的验证方式就是启动后做环境监测。
然后是停机内1个月臭氧消毒,臭氧消毒做不做消毒效果确认呢?比如证明房间浓度到达10PPM就算合格还是要做微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)检测合格后才算臭氧消毒合格呢?

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你们是不是没做过验证?这个问题不是很明显吗?你都停机3天了,微生物还不超标,你换气次数没有了,温湿度,压差都没有了。你洁净室难道是真空状态,能一直维持环境,首先你要确定粒子都会超标。其他参数肯定都会出  详情 回复 发表于 2024-10-22 09:45
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-22 09:24:38 | 显示全部楼层

现在是假定72h满足要求,然后现在要证明满足要求

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你听听,这说的是正常话吗?检查老师能认可吗?还假定合格  详情 回复 发表于 2024-10-22 10:36
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药生
发表于 2024-10-22 09:45:33 | 显示全部楼层
袁攀 发表于 2024-10-22 09:23
谢谢探讨,还想请教一下,停机72h一般会不会出现微生物超标的情况呢?应为停机72h内是直接启动运行,我的 ...

你们是不是没做过验证?这个问题不是很明显吗?你都停机3天了,微生物还不超标,你换气次数没有了,温湿度,压差都没有了。你洁净室难道是真空状态,能一直维持环境,首先你要确定粒子都会超标。其他参数肯定都会出问题,没听说过停机3天还能保证环境的。还有启动后是要等几个小时空调状态稳定后,最起码看压差,温湿度正常之后才能进入进行环境监测。还有你们的换气次数,高效检漏是否都做好,这些都是前提条件。不要随便进入,因为人是最大的污染源。
停机一个月臭氧消毒,这个你们是停机之后做呢,还是开机之前做呢?这个你们要做好规定,臭氧消毒肯定要做消毒效果确认,微生物检测你们需要做。但是也很有可能做不合格,因为这个消毒方式比较鸡肋,有死角。你可以现做一次微生物测试,如果不合格最好还是做环境卫生清洁消毒之后再做微生物测试。(刚才说错了,空调启动之后不能做环境监测,应该是先做环境卫生清洁消毒之后再做。因为那只能让粒子合格。)

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懂了,谢谢大佬  发表于 2024-10-22 10:09
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药徒
发表于 2024-10-22 10:24:02 | 显示全部楼层
考虑是重新恢复后,如何进行环境恢复,环测同步开展

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谢谢大佬,懂了  发表于 2024-10-22 10:48
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药徒
发表于 2024-10-22 10:36:42 | 显示全部楼层
袁攀 发表于 2024-10-22 09:24
现在是假定72h满足要求,然后现在要证明满足要求

你听听,这说的是正常话吗?检查老师能认可吗?还假定合格
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-22 10:51:15 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2024-10-22 09:18
停机72h内直接启动运行,所在地大气环境这么好吗?

说错了,是启动后做环境自净30min后,然后才能进入生产

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这样也是错的,因为你的环境已经不合格了。在生产前应该提前一天启动空调,然后做完环境消毒卫生,还有环境监控合格后方能生产。如果严格都要提前7天,做完微生物培养合格后方可生产。 所以现在都搞一个节能模式,  详情 回复 发表于 2024-10-22 15:27
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药生
发表于 2024-10-22 15:27:32 | 显示全部楼层
袁攀 发表于 2024-10-22 10:51
说错了,是启动后做环境自净30min后,然后才能进入生产

这样也是错的,因为你的环境已经不合格了。在生产前应该提前一天启动空调,然后做完环境消毒卫生,还有环境监控合格后方能生产。如果严格都要提前7天,做完微生物培养合格后方可生产。
所以现在都搞一个节能模式,用空调的满足环境的最低换气次数运行。在生产前提前2~3小时恢复正常运行频率即可。当然也要做验证证明节能模式也能满足环境要求。
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发表于 2024-10-25 09:44:58 | 显示全部楼层
这个应该是停产后重启空调的程序,一个月停机后重启,重启后应该进行环境消毒,按照日常监测的程序进行环境监测,连续取样3天并合格后可以生产
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-12 09:08:06 | 显示全部楼层
现已了解,自净挑战应该做两个确认:一、动态→静态自净时间确认,时间应当<20min,以确认操作人员离开后能恢复静态;二、自净性能挑战,可采用发尘至100万粒子数或者停机三天再自净方式,若采用发尘至100万,则在空调启动自净后开始捕尘,直至捕尘结果<1万,也就是1/100自净效果确认,记录100万降至1万粒子数的时间,若采用停机72h确认,则在启动前检测房间粒子数,启动后检测粒子数降至静态的时间,作为自净性能确认时间。
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