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BFS生产模式

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药徒
发表于 2024-10-23 10:41:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教下各位做过BFS生产工艺的问题:
BFS的包装线工艺是什么样的,能具体展开说下设备及注意事项么?

目前所在企业做的很乱,想借鉴下各位的,谢谢


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药徒
发表于 2024-10-23 17:23:28 | 显示全部楼层
BFS是吹灌封一体机,是将塑料颗粒融化成型立即灌装、封口的生产线,用于输液剂、小水针、滴眼剂的生产,不是包装线。其特点是生产线紧凑,产品非最终灭菌。
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药生
发表于 2024-10-24 12:39:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 Lily_VIP 于 2024-10-24 12:41 编辑

BFS设备有多模连续式(有点贵,因为模具多就贵),有单模(速度会比多模慢一些),还有往复式(可能有污染风险),主打一个灌装到封口只有几秒,污染风险较小(C+A)。包材是经过热熔后挤压成型的,所以药品对温度有要求高的估计不行,其他的没啥了,市面上有滴眼剂、美白精华(化妆品)、注射剂等。BFS的下游一般是灯检(熔封类,100%检漏,异物之类的根据情况检测)、贴标、枕包(包装袋)、装盒、裹包、装箱、监管码…………

注意事项:灌装过程无菌环境保证、封口严密、外观符合、壁厚均匀、包材利用率高、灌装精度稳定、产能、故障率、培养基模拟灌装,比较关键的应该是无菌环境、封口、灌装精度、培养基模拟灌装、产能、故障率,还有就是设备使用过程中注意安全

点评

我也不是专门搞BFS的,知道的就这么些了…………  详情 回复 发表于 2024-10-24 12:40
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药生
发表于 2024-10-24 12:40:20 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-10-24 12:39
BFS设备有多模连续式(有点贵,因为模具多就贵),有单模(速度会比多模慢一些),还有往复式(可能有污染风险) ...

我不是专门搞BFS的,知道的就这么些了…………
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药徒
发表于 2024-10-24 17:07:27 来自手机 | 显示全部楼层
BFS-灯检-检漏-贴标-枕包-装盒-三期-监管码-装箱
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