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医械工艺学习笔记-2

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药徒
发表于 2024-10-23 15:39:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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风险分析

跟徒弟讲风险分析,方法评分措施,巴拉巴拉说了一个多小时。小姑娘打着哈欠数落我,师父你年纪不大怎么婆婆妈妈的。唉,00后一点不懂尊重老同志。

下午,大老板在办公室发飙,随即不知道为什么开除了一位默默无闻的同事,N+1并且要求他立即就走,还收走了他的电脑,真的是雷厉风行啊。送走懵逼的被离职同事后,徒弟问我,这是咱们公司的文化吗?差不多,学不会你就是这个下场,教不好你我也是这个下场,教好了你顶替了我我还是这个下场。

下午开风险分析的会,各部门都到齐了,大家扯了好一阵闲篇才正式开始,没讨论完一半就匆匆结束,因为老板要召见质量经理和生产经理。

一个小时了,一半都还没讨论完,效率太低了吧,徒弟说。是啊,不过这些都是必要的流程一定要走,否则你花的时间只会更多效果还不好。来师父教你一些开风险分析会的原则,都是经验之谈。

首先,风险分析会的目的是与各个相关部门充分沟通。
一是变更带来的风险会涉及到各个部门,或者至少他们是有必要了解的。
二是风险分析需要借助各个部门的专业知识来发现风险提出解决措施。站在工艺的角度,工艺/流程上的风险我们看得很清楚,但是采购/物流等等方面就未必了。充分沟通可以避免盲点。
要充分沟通,首先要说明背景,现状及必要性,避免大家一头雾水不知所云。尤其重要的是要把你熟知的东西讲的通俗易懂。比如涉及到的工艺步骤,如果你不介绍,可能会上就需要更多的时间去回答基础知识问题。
有时还有必要简单说明一下风险分析的方法和原则,当然可能大部分同事都是熟知的,但我们公司的同时都很忙身兼数职,未必完全清楚,快速过一遍可以省下很多麻烦。

其次,对于我们工艺工程师,要充分的了解要变更的项目涉及到的工艺/技术/管理方法/设备等,人机料法环测。否则你提不出风险点,如果被其他部门的同事挑刺人家也会质疑你的专业度。

最后,放下完美主义。风险分析不是万能的,也不可能是完美的,我们的目的也只是做到风险可控,而不是完全消除风险。这个是工程师或者管理人员要重点衡量的,更关键的是这是涉及到成本的。举个例子,我们的光谱透过率测量仪以前的分析是作为产品终检的检测设备,每天生产前必须做全范围标准片校准。这是否正确呢,当然正确,全范围都没问题设备当然可靠。但是实际执行下来呢,每天的校准时间要花掉三分之一的时间,甚至为此开了夜班。如果我们不校准全范围只校准一片来代替O不OK呢,因为检测原理是一样的,我觉得也没问题。但是当初风险分析的结论已经定下来了,想要变更就没那么容易了,又是终检设备得过质量这一关。

懂了吧?我问徒弟。

又来了,婆婆妈妈。

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药徒
发表于 2024-10-23 16:43:42 | 显示全部楼层
风险分析的确应该把所有部门都拉进来,否则很容易漏掉一些内容。
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药徒
发表于 2024-10-23 17:05:37 | 显示全部楼层
甩一本42062给她:自己研究去,下周来问你。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-23 17:27:49 | 显示全部楼层
zk5032 发表于 2024-10-23 17:05
甩一本42062给她:自己研究去,下周来问你。

看了文件就能成长我倒省心了
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