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三级文件批准人必须是管代吗

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发表于 2024-10-24 16:27:46 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问三级文件批准必须是管代吗?如果管代审核,文件所属部门负责人批准符合要求吗
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药徒
发表于 2024-10-24 16:32:11 | 显示全部楼层
看文件规定,正常情况下,一级总经理,二级管代,三级及以下各部门负责人
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药徒
发表于 2024-10-24 16:34:43 | 显示全部楼层
管代审核,文件所述部门负责人批准的话是不是从职权上有些颠倒?(虽然法规上除质量目标等外,没有对文件有强制规定)
还有一个问题是,有些文件规定会涉及多个部门,这个时候只由一个部门负责人批准,后续会不会存在扯皮的问题。

我觉得你既然都想让管代审核了,为何不让他直接批准,毕竟都是签个字的事情。

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而且领导审核通过的东西让下属批准 你要是不批准,领导多没面子啊  详情 回复 发表于 2024-10-24 17:29
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药徒
发表于 2024-10-24 16:35:46 | 显示全部楼层
看你们文件控制程序怎么规定,批准不一定是管代,部门负责人审核批准也行
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药徒
发表于 2024-10-24 16:44:15 | 显示全部楼层
同楼上,看你程序文件如何规定?规定好谁审核谁批准就行。个人建议:三级文件一般建议部门负责人审核,管代批准比较好》
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药徒
发表于 2024-10-24 16:48:42 | 显示全部楼层
三级文件一般是部门负责人审批就行了
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药徒
发表于 2024-10-24 16:55:12 | 显示全部楼层

根据你们《文件控制程序》规定执行,公司自己要求执行的
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药生
发表于 2024-10-24 16:56:35 | 显示全部楼层
管代还负责审三级文件,批还是部门负责人批,这个管代真苦命。
三级文件么,干脆审批都是部门负责人好了
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药徒
发表于 2024-10-24 17:22:03 | 显示全部楼层
大部分都是部门负责人吧,都三级了
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药徒
发表于 2024-10-24 17:29:01 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2024-10-24 16:34
管代审核,文件所述部门负责人批准的话是不是从职权上有些颠倒?(虽然法规上除质量目标等外,没有对文件有 ...

而且领导审核通过的东西让下属批准
你要是不批准,领导多没面子啊
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药徒
发表于 2024-10-24 18:51:13 | 显示全部楼层
看你们自己的文件规定
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药徒
发表于 2024-10-25 07:58:49 | 显示全部楼层
在文件管理程序规定,但是三级程序文件还是由部门负责人审核,管代批准较为合理,毕竟文件也不会太多。部门自己制定、自己审核、自己批准那管代怎么监督呢。
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药生
发表于 2024-10-25 08:26:59 | 显示全部楼层
我在怀疑你们出现这样一种情况,管代兼任QA主管,这样的话,文件审核,是以QA主管的身份审核,而不是以管代身份审核,虽说两个职位是同一个人。。
不管怎么说,看你们的程序文件的规定。

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为啥质量负责人不去兼管代,要一个QA主管,这谁管着谁呀 质量负责人:那QA谁谁谁,这个怎么样怎么样 QA主管:我现在是管代的身份跟你沟通,劝你想好再说话  详情 回复 发表于 2024-10-25 10:50
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 楼主| 发表于 2024-10-25 08:33:54 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2024-10-25 08:26
我在怀疑你们出现这样一种情况,管代兼任QA主管,这样的话,文件审核,是以QA主管的身份审核,而不是以管代 ...

确实是,公司规模小,人少

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问题不大,按我说的做就行,三级文件以QA主管的身份审核。毕竟我前东家跟贵司一个情况。。。  详情 回复 发表于 2024-10-25 10:17
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药徒
发表于 2024-10-25 08:45:52 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2024-10-25 08:26
我在怀疑你们出现这样一种情况,管代兼任QA主管,这样的话,文件审核,是以QA主管的身份审核,而不是以管代 ...

好奇问一下,管代是什么?

点评

医疗器械的管理者代表,属于高管,背锅岗,负责监督公司流程,按法规按体系去执行,主要是因为器械公司涉及各行各业的从业人员,基本的器械行业意识层次不齐,需要有个懂得去监督,去背锅。 硬扯关系的话有点类似  详情 回复 发表于 2024-10-25 09:11
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药生
发表于 2024-10-25 09:11:13 | 显示全部楼层
xana 发表于 2024-10-25 08:45
好奇问一下,管代是什么?

医疗器械的管理者代表,属于高管,背锅岗,负责监督公司流程,按法规按体系去执行,主要是因为器械公司涉及各行各业的从业人员,基本的器械行业意识层次不齐,需要有个懂得去监督,去背锅。

硬扯关系的话有点类似药企的合规部负责人,但又不太一样
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药徒
发表于 2024-10-25 09:12:23 | 显示全部楼层
法规没有这个要求,你们自己的文件控制程序规定部门负责人批准,就可以了。
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发表于 2024-10-25 10:08:50 | 显示全部楼层
看文件啊 人员职责
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药生
发表于 2024-10-25 10:16:50 | 显示全部楼层
老子这管代不干了,他丫的还要审核3级文件,还是部门负责人批准

点评

哈哈哈哈哈  发表于 2024-10-28 08:51
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药生
发表于 2024-10-25 10:17:50 | 显示全部楼层
米来 发表于 2024-10-25 08:33
确实是,公司规模小,人少

问题不大,按我说的做就行,三级文件以QA主管的身份审核。毕竟我前东家跟贵司一个情况。。。
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GMT+8, 2024-11-14 22:33

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