GMP条款解读

微信3e73e1d6 · 发表于 2024-10-25 08:27:38

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请教一下各位，“不易随批记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品”这句话如何解读？不易随批记录归档的印刷包装材料指什么？复制品又可以是什么形式？谢谢！

遗弃的蓝眼泪 · 发表于 2024-10-25 08:39:21

像是小盒这种可以放在包材记录中，像是塑料盒，安瓿这种不适合放在包材中

微信3e73e1d6 · 发表于 2024-10-25 08:47:11

遗弃的蓝眼泪发表于 2024-10-25 08:39
像是小盒这种可以放在包材记录中，像是塑料盒，安瓿这种不适合放在包材中

谢谢！我们没有包材记录这个东西，包材记录也是随批走吗？

就来了哦 · 发表于 2024-10-25 09:29:11

印刷包装材料这个是指：标签，说明书，小盒，大箱。除了大箱，一般都可以附在记录上。
然后不易随批记录归档的只有大箱，这个上面印刷的三期信息要转印一个在批记录上。对流通市场上的可以与之比较，判断真假

13771305602 · 发表于 2024-10-25 09:31:24

首先确认是印字包材
即标识物
对于不便于随批记录一起保存的印字包材有：纸箱、印字安瓿
复制品可以是照片或者印字模板的电子版

药海浮沉 · 发表于 2024-10-25 09:42:37

路过学习一下

cxj0205 · 发表于 2024-10-25 10:17:00

标签、盒子都直接在批记录中搞一张空白黏贴液把实物黏上去，纸箱可以把印刷纸箱的印刷辅助记录作为附件放到批记录中的。

牛人的世界 · 发表于 2024-10-25 11:30:11

难道没有包装记录吗

唐stt07fat · 发表于 2024-10-25 17:28:42

就比如纸箱吧。肯定是不易随批记录归档的。你可以把上边的三期信息复印下来随批记录归档

亚源 · 发表于 2024-10-28 14:16:02

我们之前用的merck的袋子和深层外包装上的标签是可以接下来贴在批记录上的

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