无菌检查，样品供试液制备是产品混合样，还是每个产品最小包装样讨论？

zlx17@sina.com · 发表于 2024-10-31 15:45:46

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无菌检查法1101：样品制备供试液是将最少检验量如20件，每件独立制备成20个供试液样？还是可以将20件样品混合制成一个供试样，或者将20件分成几组，如4、5组，分别制备成4、5组供试液样。请问以上三种制备供试液的方法是否正确？无功操作既减少无菌操作工作量，又符合无菌检查规定要求？

田园小草 · 发表于 2024-10-31 16:47:13

都没问题，看你验证方法怎么做了，现在都在隔离器里，怎么搞问题都不大

梦随笔 · 发表于 2024-10-31 16:57:11

我这是一瓶供试液把20套样品一起浸提一遍，直接一起过滤到FTM TSB培养基组内。

栗子7 · 发表于 2024-11-1 08:17:51

一般是混一起

zlx17@sina.com · 发表于 2024-11-1 08:31:35

梦随笔发表于 2024-10-31 16:57
我这是一瓶供试液把20套样品一起浸提一遍，直接一起过滤到FTM TSB培养基组内。

无菌检查法1101：

截图中红色方框描述：是不是不能制备成混合样？如果样品制备成混合样和红色方框描述的操作不一致昵？

迷之久远 · 发表于 2024-11-1 09:20:15

可以合并起来做，然后阳性做一样的。