同时解冻2支WCB到一个摇瓶启动一批次生产

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-11-5 10:52:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，为了减少传代次数，同时解冻2支WCB到一个摇瓶启动一批次生产，法规上是否可行？

natural · 发表于 2024-11-5 15:01:41

你的申报工艺如何要求的，这种做法申报一定需要报的，没有报就不行。

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-11-6 08:30:25

natural 发表于 2024-11-05 15:01
你的申报工艺如何要求的，这种做法申报一定需要报的，没有报就不行。

申报后批准的工艺规程，我理解。现在出于工艺开发阶段。如果法规没有限制一个WCB对应一批，那就是可以？
你是不是经历过？

natural · 发表于 2024-11-13 16:48:02

PGYPGYPGY2021 发表于 2024-11-6 08:30
申报后批准的工艺规程，我理解。现在出于工艺开发阶段。如果法规没有限制一个WCB对应一批，那就是可以？
...

我们目前的品种没有，但是问过集团注册部门，说是要和申报资料一致。你们前期研发可以按照这个思路起草一个，让老师没看一下