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关于预灌封泡罩密封性的问题

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药徒
发表于 2024-11-7 09:18:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬:
           我公司有一条预充针的外包产线,本来是给别的产品设计的,该产品泡罩机要求为需覆铝塑膜密封。
           现在换了一种产品,这种产品的泡罩不需要密封,但为了减少设备的改动,还是按照原设计进行。那现在针对泡罩机还需要做其泡罩的密封性验证么?主要考虑是做稳定性时,产品的包装形式应与最终的包装形式一致,如果做稳定性的产品均为密封完好的产品,而实际的泡罩机的密封性验证又没有做,那稳定性能否代表该种类产品?
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大师
发表于 2024-11-7 09:49:04 | 显示全部楼层
没看懂,开始说了产品的泡罩不需要密封,后边又说做稳定性的产品均为密封完好的产品,到底产品是密封还是不密封?
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大师
发表于 2024-11-7 09:52:23 | 显示全部楼层
又好像明白了,产品本来不需要密封的,但是原设备带密封功能又不想改造设备,导致产品看起来还是密封的
我认为不需要,因为我产品设计本来就没要求密封。
不过最好设备改造一下呗,省的和老师扯皮
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发表于 2024-11-18 16:44:03 | 显示全部楼层
请问泡罩的密封检验方法有什么文件依据
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-12 14:19:07 | 显示全部楼层
100×100m 发表于 2024-11-18 16:44
请问泡罩的密封检验方法有什么文件依据

倒是有一个团标应该是,写了一些检验方法
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-12 14:21:39 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-11-7 09:52
又好像明白了,产品本来不需要密封的,但是原设备带密封功能又不想改造设备,导致产品看起来还是密封的
我 ...

你理解的对,但密封不是在一定程度上是更能保证产品质量的么,所以不打算做改造。就涉及稳定性怎么做,其实问题不大,简单做一下证明我设备的泡罩密封性就行。
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药徒
发表于 2025-2-17 15:05:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 in-Harvey 于 2025-2-17 15:08 编辑

预充针的密封性不在泡罩,在针管和胶塞,严格说来这个泡罩压根不是用来密封的,而是用来支撑产品储存和运输的,有很多厂家都不用泡罩的,而是用的纸托,所以你说跟密封有啥关系,我的建议是你所有产品可以只保留泡罩,但是取消膜密封,泡罩的成型模具可以改成有卡口的,这样既避免了你说的问题,也节省了膜材质,降低了成本。
补充一点啊:以上言论只针对预充针哈,有些产品还是靠铝塑、铝铝等等密封的,比如一些胶囊、固体制剂等。
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