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关于天平

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药徒
发表于 2024-11-15 09:40:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:请问关于天平一下规定有没有法规要求?
1. 电子天平最小称量值确认  
2. 电子天平是否一定要标明量程范围

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药士
发表于 2024-11-15 09:44:34 | 显示全部楼层
关于天平的法规要求,根据《电子天平校准规范》(JJF 1847-2020),电子天平应标明其量程范围,并确保最小称量值的准确性。该规范详细规定了校准周期、测量不确定度以及记录在校准证书上的要求。此外,国家药典委员会发布的“分析用天平与称量指导原则标准草案”也强调了对天平准确度和重复性的核查,以确保其性能符合使用要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-11-15 09:57:43 | 显示全部楼层
目前国内的法规还没有,但是有检验技术操作规范上有,是引用的国外法规。
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药徒
发表于 2024-11-15 09:59:39 | 显示全部楼层
2019检验操作规范,电子天平章节有讲述
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药徒
发表于 2024-11-15 10:00:46 | 显示全部楼层
路过学习一下
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药徒
发表于 2024-11-15 10:17:21 | 显示全部楼层
中国药典检验标准操作规范2019年版
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药士
发表于 2024-11-15 10:19:16 | 显示全部楼层
最新的药典公示稿 9032 分析用电子天平与称量指导原则规定

关于9032分析用电子天平与称量指导原则标准草案的公示(第二次) (1).pdf

559.65 KB, 下载次数: 15

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药徒
发表于 2024-11-15 10:41:32 | 显示全部楼层
最近出了一个药典增补有这个内容
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药徒
发表于 2024-11-15 11:18:27 | 显示全部楼层
都需要,遇到过审计要求
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药徒
发表于 2024-11-15 11:25:44 | 显示全部楼层
药典委新出的9032公示稿中就有这个方面的内容。
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大师
发表于 2024-11-15 12:11:28 | 显示全部楼层
关于天平有以下法规要求:

电子天平最小称量值确认:
在一些药典和规范中有相关提及。例如《USP40-NF35美国药典》规定,如果需要用分析天平称量物质,所称量物品的质量不能小于某个最小称量值。中国药典也有类似规定,“精密称定”时对最小称量值有相应的要求。并且对于万分之一或以上精度的电子天平,通常需要进行最小称量值确认。正常情况下,一般每年确认一次;若天平发生异常(如维修更换零部件等),则需重新进行最小称量值确认。
电子天平是否一定要标明量程范围:
依据相关的计量检定规程和标准,电子天平必须标明一些关键信息,其中包括量程范围。例如《jjg1036-2022电子天平》检定规程要求天平必须具备制造厂名称或商标、产品名称、准确度级别、型式批准标记、制造计量器具许可证标记、最大秤量、最小秤量、实际分度值、检定分度值、出厂编号、出厂日期等标记。所以电子天平是一定要标明量程范围等信息的。
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