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工艺验证检查指南-国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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药徒
发表于 2024-11-18 09:49:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺验证检查指南-国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024.11.15

工艺验证检查指南-国家药品监督管理局食品药品审核查验中心.pdf

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药徒
发表于 2024-11-18 10:11:28 | 显示全部楼层
感谢分享,一起学习进步
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药徒
发表于 2024-11-18 10:11:47 | 显示全部楼层


多谢楼主分享
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药士
发表于 2024-11-18 10:17:21 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-11-18 10:19:46 | 显示全部楼层
很可惜是药品,其实这块重灾区是器械
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药徒
发表于 2024-11-18 10:46:46 | 显示全部楼层
感谢分享,学无止境。
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药徒
发表于 2024-11-18 10:49:28 | 显示全部楼层
接下去器械都要向药品靠,验证也出指南
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药徒
发表于 2024-11-18 10:49:40 | 显示全部楼层
这是征求意见稿
关于公开征求《工艺验证检查指南(征求意见稿)》意见的通知
为加强药品商业规模工艺验证的质量管理,指导检查员开展工艺验证现场检查工作,国家药监局核查中心组织起草了《工艺验证检查指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。

请于2024年11月29日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱,邮件标题请注明“工艺验证检查指南(征求意见稿)意见反馈”。
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药徒
发表于 2024-11-18 10:51:51 | 显示全部楼层
虽然是药品的,但是器械也是可以借鉴的,毕竟器械目前还是跟着药品在走
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药徒
发表于 2024-11-18 10:57:21 | 显示全部楼层
谢谢,刚好需要这方面的材料
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药仙
发表于 2024-11-18 14:18:36 | 显示全部楼层
本来是个征求意见稿,弄的跟真的一样
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药徒
发表于 2024-11-18 15:38:49 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
发表于 2024-11-25 15:39:47 | 显示全部楼层
有没有相关的解读?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-27 08:09:10 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2024-11-25 15:39
有没有相关的解读?

目前还没有
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享,等官方解读
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
给个红心,以表谢意
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