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楼主: 叁拾不惑
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企业小,QA负责人可以兼职QC负责人吗

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药徒
发表于 2024-11-20 07:51:41 | 显示全部楼层
进来学习下!!!
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药生
发表于 2024-11-20 07:57:55 | 显示全部楼层
还有金币吗???
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药徒
发表于 2024-11-20 08:07:01 | 显示全部楼层
我们是总监管QA,质量经理管QC
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药徒
发表于 2024-11-20 08:55:59 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-11-18 16:20
你这两个兼职了不就是质量负责人了

价格就不一样了嘛,或者本来就有一个质负了
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药徒
发表于 2024-11-20 09:02:32 | 显示全部楼层
法无禁止即可行。
底下人能各司其职,复核也有人的话,完全可以。QA负责人、QC负责人、质量负责人是同一个人都可以,只要你下面的人运转得流畅。
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药徒
发表于 2024-11-20 10:27:08 | 显示全部楼层
有金币,帮顶
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药徒
发表于 2024-11-20 10:30:11 | 显示全部楼层
小公司应该说得过去
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药徒
发表于 2024-11-20 11:01:03 | 显示全部楼层
QA、QC各设一个不脱岗的班组长
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药徒
发表于 2024-11-20 12:01:06 | 显示全部楼层
法规没有明确规定,但是身兼数职需要考教能够全部严格履职,搞不好会有缺陷,人员不能与规模匹配。
自己决定

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工作职责各是各的  详情 回复 发表于 2024-11-20 12:02
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药徒
发表于 2024-11-20 12:02:10 | 显示全部楼层
龙卷风/ws 发表于 2024-11-20 12:01
法规没有明确规定,但是身兼数职需要考教能够全部严格履职,搞不好会有缺陷,人员不能与规模匹配。
自己决 ...

工作职责各是各的
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药徒
发表于 2024-11-20 15:31:11 | 显示全部楼层
没有任何问题,都是质量管理部门
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药徒
发表于 2024-11-20 15:38:54 | 显示全部楼层
可以,一个质量经理或总监就都搞定了
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药徒
发表于 2024-11-20 15:51:16 | 显示全部楼层
可参考GMP指南3.2机构和人员有相关规定,企业应配备足够数量并有适当资质的管理和操作人员,避免因人员不足,和职责太多而造成职责不能充分履行,关键职责不得有空缺,每个人承担的职责不应过多,从而导致质量风险。
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药徒
发表于 2024-11-20 15:54:52 | 显示全部楼层
首先,我们需要明确QA(Quality Assurance,质量保证)和QC(Quality Control,质量控制)在质量管理体系中的不同角色和职责。

    QA负责人的职责:
        确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
        监控和评估整个质量过程,包括流程、文档和培训等。
        侧重于预防质量问题,通过审计、检查和改进措施来确保质量目标的实现。
    QC负责人的职责:
        负责产品或服务的日常质量检查和测试。
        确保产品或服务符合既定的质量标准和客户要求。
        侧重于检测和纠正质量问题,确保不合格产品不会进入市场。

接下来,我们分析QA负责人是否可以兼职QC负责人:

    角色冲突:QA和QC虽然都关注质量,但它们的职责和重点不同。QA更侧重于体系、流程和预防,而QC更侧重于具体的检测和控制。一个人同时担任这两个角色可能会导致职责混淆和角色冲突。
    资源分配:一个人同时负责QA和QC可能会面临资源分配的问题。例如,时间、精力和专业知识可能不足以同时满足两个角色的需求。
    合规性和独立性:在某些行业或组织中,QA和QC可能需要保持一定的独立性和客观性。一个人同时担任这两个角色可能会影响这种独立性和客观性。

综上所述,虽然从理论上讲,一个人可以同时具备QA和QC的知识和技能,但在实际操作中,由于角色冲突、资源分配和合规性等因素,QA负责人通常不建议兼职QC负责人。为了确保质量管理体系的有效性和合规性,最好将这两个角色分开,由不同的人来担任。

因此,QA负责人一般不建议兼职QC负责人。

点评

点赞!QC是质量部门的一个模块,可以想象他是一个车间,只是生产车间出产品,这个车间出数据质量! 业务和监管是两个层面。  发表于 2024-11-23 08:37
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发表于 2024-11-21 09:40:52 | 显示全部楼层
不可以兼任,各自的职责不同
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药徒
发表于 2024-11-21 09:46:14 | 显示全部楼层
质量负责人+微生物检验员+电气安全物理检验员,三个人
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药徒
发表于 2024-11-21 11:14:11 | 显示全部楼层
QA负责人、QC负责人、质量负责人是同一个人都可以,具体工作流程、工作分工下面能够运转就行。
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发表于 2024-11-21 11:30:42 | 显示全部楼层
质量负责人+质量受权人+QA负责人,职责、权限于一体,责任无分担,审计不符合要求。
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药徒
发表于 2024-11-21 11:42:18 | 显示全部楼层
可以的,生产和质量不兼任就好
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药徒
发表于 2024-11-21 11:57:52 | 显示全部楼层
把QC负责人和QA负责人变为质量负责人,下面分加QA主管和QC主管就简单啦
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