企业小，QA负责人可以兼职QC负责人吗

飞天宜创 · 发表于 2024-11-18 16:43:13

策划组织架构的时候，不要设置QA和QC这两个岗位，有一个质量负责人，从法规端针对人员的要求，不违法，从公司的组织架构设计的时候，结合自己公司的实际情况进行策划公司的管理体系，合规性、适宜性、充分性，有效性，满足即可。

爱笑的一天 · 发表于 2024-11-18 16:45:13

有点像是质量总监啊，质量部部长这类的角色

zsj359 · 发表于 2024-11-18 16:50:30

可以的，直接叫质量负责人就行了，干嘛还再设置这两个岗位

郭猛 · 发表于 2024-11-18 16:53:28

直接让质量负责人兼着不就行了

fanzz19880326 · 发表于 2024-11-18 16:55:12

直接就是质量负责人了呗

城里人hh · 发表于 2024-11-18 16:56:35

你就把自己当质量负责人好了

青天大老爷 · 发表于 2024-11-18 16:57:54

我们公司QA和QC是一个部门，负责人直接是质量负责人

七一 · 发表于 2024-11-18 16:58:21

小企业有QA和QC不错了，还要加分管负责人干嘛，直接由质量负责人或者部门副经理，部门经理管就行呗。法规没有这方面的规定，岗位和职责是公司自己划分的。

扬帆但信风、 · 发表于 2024-11-18 17:05:24

就质量负责人，两个都管了

1402718978 · 发表于 2024-11-18 17:10:23

直接上质量负责人就好了呀，畅通无阻

ink · 发表于 2024-11-18 17:10:36

常规都是用用右手吃饭，难道用左手或者两只手都会就错了吗？

九九swx · 发表于 2024-11-18 17:18:01

直接让QP兼任，你们又可以省钱了

机智鼠 · 发表于 2024-11-18 17:32:05

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和《医疗器械生产质量管理规范》（GMPR），QA（质量保证）和QC（质量控制）是两个独立的职能，各自承担不同的职责。QA主要负责制定质量体系，确保其有效运行，而QC则负责具体的产品检验工作。虽然小型企业可能因资源限制而考虑让QA负责人兼职QC负责人，但这种做法并不符合GMP和GMPR的要求。

具体来说，《药品生产质量管理规范》明确指出：“企业应当设立质量保证部门和质量控制实验室，分别负责质量保证和质量控制工作。”这意味着QA和QC应作为独立的部门或岗位存在。同时，《医疗器械生产质量管理规范》也有类似规定：“生产企业应当设置独立的质量保证部门和质量控制部门，分别履行质量保证和质量控制职责。”

因此，从法规和指南的角度来看，QA负责人不应兼职QC负责人。这样做可能导致职责混淆、监督失效等问题，进而影响产品质量和患者安全。建议企业根据自身规模和资源情况，合理配置人力资源，确保QA和QC职能的有效分离和执行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

药圈毒奶 · 发表于 2024-11-18 17:34:34

可以的，兼职了你就是质量负责人了。

yhgz · 发表于 2024-11-18 18:52:17

路过学习！

胜利者 · 发表于 2024-11-19 07:37:18

要销售就不行

1299403188 · 发表于 2024-11-19 08:03:37

金币

朗月 · 发表于 2024-11-19 08:06:52

如果这样设置

也太小了吧

fcying · 发表于 2024-11-19 08:12:49

法无禁止即可为

ycw1639066548 · 发表于 2024-11-19 08:22:50

第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员，如果这几个岗位一个干，就是兼职了

企业小，QA负责人可以兼职QC负责人吗

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