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溶液过滤使用0.1vm过滤器除支原体，请问是在药典哪一部章节查询

机智鼠

在药学和医疗器械领域，关于溶液过滤使用0.1vm过滤器除支原体的具体操作，通常需要参考相关的药典或指南。然而，直接查询到的药典中可能并不专门针对“0.1vm过滤器除支原体”这一具体操作给出详细章节，因为这可能更多地涉及到具体的实验操作或生产实践。

不过，可以提供一些一般性的指导和建议：

* 对于无菌药品的生产，通常会遵循严格的微生物控制标准，以确保产品的质量和安全性。这包括对原材料、生产过程以及最终产品进行微生物检测和控制。
* 在使用0.1vm过滤器进行支原体去除时，应确保过滤器的性能符合要求，并按照制造商提供的说明进行操作。此外，还应对过滤后的溶液进行适当的检测，以验证支原体是否已被有效去除。
* 如果需要更详细的指导，建议查阅相关的行业标准、技术规范或咨询专业的药学和医疗器械专家。这些资源通常会提供更具体、更实用的信息和建议。

至于具体的药典章节，由于不同国家和地区的药典可能存在差异，且药典的内容也在不断更新和完善中，因此无法直接指出在哪一章节可以查询到相关信息。建议根据所在地区的药典版本进行查阅，或者咨询当地的药监部门或专业机构以获取更准确的信息。

请注意，以上内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。在进行任何与药品或医疗器械相关的操作时，请务必遵循相关法律法规和标准操作程序。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

浅瞳1

路过看一下

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CDE官网上20180911有个《除菌过滤技术及应用指南》，里面4.1.1过滤工艺的设计有提到“除菌过滤工艺应根据工艺目的，选用0.22微米（更小孔径或相同过滤效力）的除菌级过滤器。0.1微米的除菌级过滤器通常用于支原体的去除。”