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[制药用水] 制药用水原水电导率

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药徒
发表于 2024-11-22 09:37:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本厂制药用水,经过石英砂,活性炭后,原水电导率高于400.没有添加阻垢剂,是啥原因导致?
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药师
发表于 2024-11-22 09:46:56 | 显示全部楼层
原水电导率高于400μS/cm,可能是由于以下原因:

1. 水源问题:如果原水中含有较高的矿物质和盐类,如钙、镁等硬度成分,会导致电导率升高。建议对原水进行水质分析,了解其成分含量。

2. 预处理不足:石英砂和活性炭主要用于去除悬浮物、有机物和部分微生物,但对于溶解性矿物质和盐类的去除效果有限。可以考虑增加反渗透(RO)或离子交换树脂等深度处理工艺,以降低电导率。

3. 设备污染:制药用水系统中的管道、储罐等设备可能受到污染,导致电导率升高。建议定期清洗和维护设备,确保系统的清洁卫生。

4. 操作不当:在制药用水制备过程中,可能存在操作不当的情况,如未按照规程进行清洗、消毒等。建议加强操作人员的培训和管理,确保生产过程的合规性。

参考法规或指南:《中国药典》2020年版第四部附录“纯化水”章节中规定,纯化水的电导率应≤2μS/cm。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-22 10:07:35 | 显示全部楼层
市政府供水的原因吗?还有其他原因吗?
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发表于 2024-11-22 10:12:50 | 显示全部楼层
好,学习一下,谢谢
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药徒
发表于 2024-11-22 10:50:33 | 显示全部楼层
要定期清洗石英砂和更换活性炭
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药士
发表于 2024-11-22 11:01:10 | 显示全部楼层
预处理后电导率400这个数值还可以啊。没有阻垢剂,也没有软化么?做验证的时候应该确认过,RO系统能处理的进水最大电导率。
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药徒
发表于 2024-11-22 11:43:00 | 显示全部楼层
原水电导高点影响不大,关键看出水电导合不合格。
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药徒
发表于 2024-11-22 13:22:10 | 显示全部楼层
400可能是分地区吧,我记得我当年测的时候,原水在100左右,看一下用同样供水的其他企业是多少,有没有管道原因?
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药徒
发表于 2024-11-26 16:05:21 | 显示全部楼层
400可以了不算高,只要末端产水合格就行
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发表于 2024-11-26 16:22:23 | 显示全部楼层
原水还要做电导率检测吗?
电导率范围是多少呢?数据有出处吗?
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药徒
发表于 2024-12-2 16:47:17 | 显示全部楼层
这个数据很好的值啊,有什么问题吗?
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药徒
发表于 2024-12-10 13:22:49 | 显示全部楼层
应该没啥问题,上面说那么多。预处理降低电导率么?
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药徒
发表于 2024-12-11 09:48:42 | 显示全部楼层
预处理不影响原水电导率,除非你用了离子交换
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药徒
发表于 2024-12-11 10:26:10 | 显示全部楼层
经过预处理系统原水电导率几乎不会变低
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药徒
发表于 2024-12-29 12:12:20 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习学习
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药徒
发表于 2024-12-29 21:13:46 | 显示全部楼层
应该不算高把
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药士
发表于 2024-12-29 23:03:53 | 显示全部楼层
确实  关心原水的电导率  意义不大
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