含量检测对浓度的要求

幸撙丹

在做含量检测时候，标准对照品和供试品浓度稀释不一致的话是否对含量有较大影响，为什么会有这方面的影响（按理说带入各自的稀释倍数计算应该没有影响）有没有相关法条对稀释浓度有规定。

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药典上应该有规定，要在分析方法的范围内。

猫星人

误差传递：如果标准对照品和供试品的浓度稀释不一致，那么在计算含量时，任何与稀释过程相关的误差都会被传递到最终的结果中。这可能导致结果的准确性下降。

曲线拟合问题：在建立标准曲线时，通常需要使用多个不同浓度的标准对照品来绘制浓度-响应曲线。如果标准对照品和供试品的浓度稀释不一致，可能会导致曲线拟合的问题，从而影响定量分析的准确性。

方法验证问题：在方法验证过程中，需要对不同浓度水平的标准对照品进行测试，以评估方法的准确度、精密度和线性范围等指标。如果标准对照品和供试品的浓度稀释不一致，可能会导致方法验证结果不可靠。

天蓝雪

做方法验证有个线性，有个范围，可以从这两方面考虑。
貌似应该没有相应规定，都是可以自己做方法验证自己确认的。

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需要看验证做的线性浓度范围是否包含在内，线性系数是否非常好，浓度和响应值比例是否非常稳定，如果这些参数不稳定，检测出来的结果误差会很大。
另外也要考虑残留问题，特别是从高浓度到低浓度，一旦仪器残留比较严重，很容易导致低浓度溶液误差，导致其数值偏高。

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