生产过程产品放行

无知少年

生产过程产品检验放行主要看哪些方面

来自苹果APP客户端

苦瓜和尚

1，成品检验的结果（外观、性能、规格、数量）
2、生产过程的审核（生产记录、物料平衡、原料检验情况）
3、生产环境（设备使用和计量、环境监测记录）
做好这几方面的审核，没有问题的就可以按批次放行了。

kai_202

顶一下。。。

zwq8866

生产过程你这个叫工序放行吧，每个工序根据工序特征和质量控制要求形成工序检验规程，按工序检验规程每个工序进行检验，合格放行下一个工序。

jianing4233312

这个应该是研发定的吧

thinkpower

哎 读读法规很难吗？《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》

无知少年

thinkpower 发表于 2024-11-25 17:00
哎 读读法规很难吗？《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》

成品放行只说参照不对物料和生产过程产品有严格要求

来自苹果APP客户端

anqingwjf

只看不说话

13712754309

你说的是检验还是放行？公司没有相关的操作规程？

机智鼠

在药学和医疗器械领域，生产过程产品检验放行是确保产品质量和合规性的关键环节。以下是一些主要的考虑因素：

1. **检验项目**：根据国家相关法规如《药品生产质量管理规范》（GMP），以及行业标准，结合产品特性，制定详细的成品检验标准。这包括对产品的物理、化学、生物等性质进行全面检测。

2. **合格标准**：明确每个检验项目的合格标准，确保只有符合这些标准的产品才能被放行。

3. **文件齐全性**：检查所有相关的生产和质量控制文件是否齐全，包括但不限于生产记录、检验报告、物料平衡表等。

4. **质量风险评估**：考虑产品质量风险和交付风险，确保放行的产品不仅符合质量要求，而且不会对企业的信誉和市场地位造成负面影响。

5. **放行权限**：明确谁有权批准产品放行，通常是生产过程质量受权人或指定的高级管理人员。

6. **持续改进**：建立反馈机制，对放行过程中发现的问题进行跟踪和改进，以提高产品质量和生产效率。

综上所述，通过上述措施，可以有效地控制产品质量，减少不合格品的流出，保护消费者的利益和企业的品牌声誉。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

二凤

主要是看工序相关的一些质量属性控制点检验结果是否符合规定，以及工序是否涉及偏差、变更等活动，偏差原因是否明确，是否对产品有影响等，最后是相关的批生产记录内容填写是否完整无误等的审核，综合均无异常就可以放行。