如何避免成为只是整理资料的注册员

1120013589 · 发表于 2024-12-4 10:01:50

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已入行将近一年，公司产品单一，无源类器械且免临床，申报资料都有模版。日常工作就是送检、写资料，好像都没什么难度，过了一个项目之后基本就学会了，第二个、第三个项目就是重复性工作，各位前辈们有什么建议吗，能否稍微具体一点，谢谢！

kuwaithan · 发表于 2024-12-4 10:08:12

慢慢干，公司发展新产品就是学习的过程，你想改变现状，你就去看看研发和质量，研发和质量熟悉了，再去检验，检验熟悉了，就可以去生产，都熟悉了，你就出师了。

仓颉0811 · 发表于 2024-12-4 10:12:59

周帅ehn 发表于 2024-12-4 10:08
你这标题招人恨啊，有多少人想成为只整理资料的注册员

哈哈哈哈

156067 · 发表于 2024-12-4 10:13:22

很多人都是想要如何成为只整理资料的注册员

ZY0104 · 发表于 2024-12-4 10:13:46

周帅ehn 发表于 2024-12-4 10:08
你这标题招人恨啊，有多少人想成为只整理资料的注册员

如果是属于经验既得者，降维属于放松，如果是职业发展到整理资料阶段未上升可能也就焦虑了。

change5665 · 发表于 2024-12-4 10:16:37

没啥办法的，一般是随着产品种类增加慢慢积累知识，当然可以多参与现场检查，多看看检查组老师开具的问题表或者报告书，包括检查过程中老师的提问和质疑，事后再去查对应标准增加知识
再或者就像二楼说的一样，去熟悉全流程，融会贯通，会对以往知识有新的理解

维尼小小熊 · 发表于 2024-12-4 10:21:08

周帅ehn 发表于 2024-12-4 10:08
你这标题招人恨啊，有多少人想成为只整理资料的注册员

看工资高不高吧，整理资料写写文件这种，还有模板的一般就几千块

沉默是输 · 发表于 2024-12-4 10:21:45

看楼上想成为资料整理员的愿望有不少，就知道平时跟研发打交道有多痛苦

而楼主，你在避免成为资料整理员，说明你们公司研发还是比较给力的。
你要做的是努力掌握法规，一个注册专员对法规的掌握度是不能比管代差的
然后是跟进产品，要了解研发开发产品的每一个过程，当你能从法规的角度对设计开发和资料作出一些建议的时候是不是就有了成就感呢？
以上都是我想像的，我不是注册专员，我是苦逼的研发+注册，我自己指导自己，我自己给自己出资料

luknqqnuq1 · 发表于 2024-12-4 10:25:57

可以参考下这个讨论贴

https://www.ouryao.com/forum.php ... ;page=2#pid16021588
注册专员的职业规划和前景在哪里？

谢大师 · 发表于 2024-12-4 11:40:33

即便是你做出资料来了，也是套出来的，不是真正的弄清楚这个产品了，抠细节，就是一个产品涉及到的各种标准就够你喝一壶了，干爆他

天坑杨 · 发表于 2024-12-4 12:57:56

至少通用的那些，老化、包装、运输、化学性能等标准掌握。
然后是产品，其次是资料的编制，包括整个DHF文件，型检的沟通。

青蛙怪兽 · 发表于 2024-12-4 14:02:26

虽然送了几个生物学，注册检，技术要求，但是里面还有很多信息是需要去挖掘的，换了类别，产品都有区别，还是需要沉淀下来，加油~

Mf0l1lyki · 发表于 2024-12-4 14:24:36

做久了这个确实会焦虑，对于职业的发展

源仔 · 发表于 2024-12-4 16:32:38

要是钱少就跳槽，要是还凑活就继续干。

林夕rxv · 发表于 2024-12-5 08:40:31

emmm我还不如你，三年就俩产品，然后换了家咨询公司工作