供应商资质

不以物喜iff · 发表于 2024-12-6 15:57:18

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外包材供应商资质的清单在哪个官方文件中看到

机智鼠 · 发表于 2024-12-6 16:13:24

在药学和医疗器械领域，供应商资质的清单通常可以查阅《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械生产企业供应商审核指南》等官方文件。这些文件详细规定了供应商资质审核的要求和流程，包括供应商评价主体单位、现场审核要求以及记录规定等内容。此外，具体的法规或指南条款还可以参考国家药品监督管理局发布的相关文件和标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

千里宋人头 · 发表于 2024-12-6 16:47:11

直接找你们外包材供应商让他们提供，不提供就不买呗

wzzz2008 · 发表于 2024-12-6 16:51:33

千里宋人头发表于 2024-12-6 16:47
直接找你们外包材供应商让他们提供，不提供就不买呗

楼主应该是不知道，该要些啥，或者说，不知道要到的资料，够不够

wzzz2008 · 发表于 2024-12-6 16:52:44

这个档案，应该找70岁以上的人来管

得过且过 · 发表于 2024-12-6 17:01:15

估计是你们的供应商管理文件中没有明确规定提供哪些资料，这个可以看看GMP指南，参照关键物料的要求来适当落实；

不以物喜iff · 发表于 2024-12-9 14:16:13

wzzz2008 发表于 2024-12-6 16:51
楼主应该是不知道，该要些啥，或者说，不知道要到的资料，够不够

是的，是的，不知道哪些是必须的

隔一个月 · 发表于 2024-12-10 15:46:12

不以物喜iff 发表于 2024-12-09 14:16
是的，是的，不知道哪些是必须的

这种东西应该在你们的供应商管理规程写明的

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[质量保证QA] 供应商资质

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