请问各位公司的纯化水的取样规则是怎....

云和桅帆 · 发表于 2024-12-7 11:39:14

我司纯化水水质满足USP法规要求，制备端2级RO+EDI，主营是医药耗材；
当前检测频次为产水点、总送、总回，每天取样，使用点每月轮流取样1次；这个频次是否可以进行放宽，想向各位请教一下贵公司是怎么控制的，所属什么细分行业（原料药、制剂、生物制药、血液制品）

18468126427 · 发表于 2024-12-7 12:02:13

中成药。纯水罐、总送、总回每周取，其他每月轮一次

小拇指// · 发表于 2024-12-7 12:03:19

和楼上一样，中成药。纯水罐、总送、总回每周取，其他每月轮一次

xdm20230413 · 发表于 2024-12-7 14:03:19

制剂，贮水罐、总送、总回每周，其他用水点每月轮一次

谢大师 · 发表于 2024-12-7 14:05:17

是不是还得加一个系统最远端的水点

云和桅帆 · 发表于 2024-12-7 15:33:23

谢大师发表于 2024-12-7 14:05
是不是还得加一个系统最远端的水点

按系统流程来讲最远端不应该是总回水吗？
还是说分配端用水点的最远点？这个点需要和总点频次一致，您是这个意思么？

吴欢 · 发表于 2024-12-9 08:20:46

北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版），这个指南可以参考一下

琦瑞福生 · 发表于 2024-12-9 09:14:38

都选c

zwq8866 · 发表于 2024-12-9 10:33:32

选择总送总回每周取样的你们的制水设备是一直开着不停机的吗？

官方提醒： · 发表于 2024-12-9 11:23:50

云和桅帆发表于 2024-12-7 15:33
按系统流程来讲最远端不应该是总回水吗？
还是说分配端用水点的最远点？这个点需要和总点频次一致，您是 ...

分配系统的最远端，不是总回

官方提醒： · 发表于 2024-12-9 11:25:02

总出总回每天监控酸碱度、电导率，使用点少的话每周测一次，多的话自己订个频率轮流来就行，不过要注意最远端和关键使用点每周都要测

云和桅帆 · 发表于 2024-12-9 14:59:53

本帖最后由云和桅帆于 2024-12-9 15:02 编辑

zwq8866 发表于 2024-12-9 10:33
选择总送总回每周取样的你们的制水设备是一直开着不停机的吗？

是的一直开着，除了消毒或者大修外，一般是不会停的

xsl19881106 · 发表于 2024-12-9 21:45:53

无菌原料药和非无菌原料药。纯水罐、总送、总回每周取，其他每月轮一次

wzzz2008 · 发表于 2024-12-18 10:40:11

谢大师发表于 2024-12-7 14:05
是不是还得加一个系统最远端的水点

总回，算不算最远端，还有哪个点会比总回更远？

谢大师 · 发表于 2024-12-18 10:41:54

wzzz2008 发表于 2024-12-18 10:40
总回，算不算最远端，还有哪个点会比总回更远？

使用水点最远端，我再写的严谨些

SY101110 · 发表于 2024-12-26 09:42:08

医疗器械行业的规定是：总送、总回、储罐、最远端（就是水管的布局的最远端）、之后再加上一个任意一点的出水口，这些事每天进行常规的控制，每周对全性能进行控制。所有水点一个月全部检测完毕